- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03273803
Auscultation cardiaque à l'aide de smartphones
Auscultation cardiaque à l'aide de téléphones intelligents : une étude de preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enregistrement des sons cardiaques a été réalisé par des chercheurs qui connaissaient l'utilisation de l'application et comprenaient les principes de l'auscultation cardiaque.
Les bruits cardiaques de référence ont été enregistrés à l'aide d'un stéthoscope électronique (3M™ Littmann® Electronic Stethoscope Model 3200). Les appareils de l'étude comprenaient le Samsung Galaxy S5 (modèle SM-G900), le Galaxy S6 (SM-G920) et le LG G3 (LG-F400).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les hommes et les femmes étaient également inscrits et l'âge médian était de 65,5 ans.
Vingt sujets (43,5 %) avaient un souffle systolique, 20 (43,5 %) un bruit cardiaque normal, 5 (10,9 %) un souffle diastolique et 1 (2,2 %) S4.
La description
Critère d'intégration:
- sujets ayant donné leur consentement éclairé
- sujets âgés de 18 ans ou plus et ayant effectué un ECG et une échocardiographie au cours des 6 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- sujets présentant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Précision du "CPstethoscope" dans l'interprétation des sons cardiaques
|
spécificité, sensibilité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1609-361-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .