- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273803
Auscultación cardíaca usando teléfonos inteligentes
Auscultación cardíaca usando teléfonos inteligentes: un estudio de prueba de concepto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La grabación del sonido del corazón fue realizada por investigadores que estaban familiarizados con el uso de la aplicación y comprendían los principios de la auscultación cardíaca.
Los sonidos cardíacos de referencia se registraron con un estetoscopio electrónico (3M™ Littmann® Electronic Stethoscope Model 3200). Los dispositivos de estudio incluyeron Samsung Galaxy S5 (modelo SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) y LG G3 (LG-F400).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Hombres y mujeres se matricularon por igual y la mediana de edad fue de 65,5 años.
Veinte sujetos (43,5%) tenían soplo sistólico, 20 (43,5%) ruido cardíaco normal, 5 (10,9%) soplo diastólico y 1 (2,2%) S4.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que dieron su consentimiento informado
- sujetos de 18 años o más que se hayan realizado ECG y ecocardiografía durante los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- sujetos con deterioro de la cognición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Precisión de "CPstetoscopio" en la interpretación de los sonidos del corazón
|
especificidad, sensibilidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-1609-361-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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