- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03273803
Auskultace srdce pomocí smartphonů
Srdeční auskultace pomocí smartphonů: studie důkazu koncepce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Záznam srdečního zvuku provedli vědci, kteří byli obeznámeni s používáním aplikace a rozuměli principům auskultace srdce.
Referenční srdeční ozvy byly zaznamenány pomocí elektronického stetoskopu (3M™ Littmann® Electronic Stethoscope Model 3200). Studijní zařízení zahrnovala Samsung Galaxy S5 (model SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) a LG G3 (LG-F400).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Muži a ženy byli zapsáni rovnoměrně a střední věk byl 65,5 let.
Dvacet subjektů (43,5 %) mělo systolický šelest, 20 (43,5 %) normální srdeční zvuk, 5 (10,9 %) diastolický šelest a 1 (2,2 %) S4.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty, které daly informovaný souhlas
- subjekty ve věku 18 let nebo starší, kterým bylo provedeno EKG a echokardiografie během předchozích 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s poruchou kognice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Přesnost "CPstetoskopu" při interpretaci srdečních zvuků
|
specificita, senzitivita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-1609-361-303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .