- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03273803
Hjerteauskultasjon ved hjelp av smarttelefoner
Hjerteauskultasjon ved bruk av smarttelefoner: en proof-of-concept-studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertelydopptak ble gjort av forskere som var kjent med bruken av appen og forstår prinsippene for hjerteauskultasjon.
Referansehjertelyder ble registrert ved hjelp av et elektronisk stetoskop (3M™ Littmann® elektronisk stetoskop modell 3200). Studieenheter inkluderte Samsung Galaxy S5 (modell SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) og LG G3 (LG-F400).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Menn og kvinner var jevnt påmeldt, og medianalderen var 65,5 år.
Tjue forsøkspersoner (43,5 %) hadde systolisk bilyd, 20 (43,5 %) normal hjertelyd, 5 (10,9 %) diastolisk bilyd og 1 (2,2 %) S4.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som ga informert samtykke
- personer som er 18 år eller eldre og hadde utført EKG og ekkokardiografi i løpet av de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- personer med nedsatt kognisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Nøyaktighet av "CPstetoskop" i tolkning av hjertelyder
|
spesifisitet, sensitivitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B-1609-361-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .