Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartauscultatie met behulp van smartphones

5 september 2017 bijgewerkt door: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Cardiale auscultatie met behulp van smartphones: een proof-of-concept-onderzoek

De onderzoekers voerden een proof-of-concept-onderzoek uit bij proefpersonen met normale en pathologische hartgeluiden. Hartgeluid werd opgenomen door auscultatie op de huid van de borstwand met behulp van drie smartphones: Samsung Galaxy S5 en Galaxy S6 en LG G3. Opgenomen hartgeluiden werden verwerkt en geclassificeerd door een diagnostisch algoritme met behulp van convolutionele neurale netwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cardiovasculaire fysiologische verschijnselen

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Hartgeluidopname met behulp van smartphone-applicatie

Gedetailleerde beschrijving

Hartgeluidopname is gedaan door onderzoekers die bekend waren met het gebruik van de app en de principes van cardiale auscultatie begrijpen.

Referentiehartgeluiden werden opgenomen met behulp van een elektronische stethoscoop (3M™ Littmann® elektronische stethoscoop model 3200). Studie-apparaten omvatten Samsung Galaxy S5 (model SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) en LG G3 (LG-F400).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Gyeonggi-do
  - Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen waren gelijkelijk ingeschreven en de mediane leeftijd was 65,5 jaar.

Twintig proefpersonen (43,5%) hadden systolisch geruis, 20 (43,5%) normaal hartgeluid, 5 (10,9%) diastolisch geruis en 1 (2,2%) S4.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn en die in de voorgaande 6 maanden een ECG en echocardiografie hebben gemaakt.

Uitsluitingscriteria:

proefpersonen met een cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
Nauwkeurigheid van "CPstethoscope" bij de interpretatie van hartgeluiden	specificiteit, gevoeligheid, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Korea Advanced Institute of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kang SH, Joe B, Yoon Y, Cho GY, Shin I, Suh JW. Cardiac Auscultation Using Smartphones: Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 28;6(2):e49. doi: 10.2196/mhealth.8946.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Hartgeluiden, smartphone, applicatie

Andere studie-ID-nummers

B-1609-361-303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .