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Herzauskultation mit Smartphones

5. September 2017 aktualisiert von: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital

Herzauskultation mit Smartphones: eine Proof-of-Concept-Studie

Die Forscher führten eine Proof-of-Concept-Studie durch, an der Probanden mit normalen und pathologischen Herztönen teilnahmen. Der Herzton wurde durch Auskultation an der Haut der Brustwand mit drei Smartphones aufgezeichnet: Samsung Galaxy S5 und Galaxy S6 sowie LG G3. Aufgezeichnete Herztöne wurden von einem Diagnosealgorithmus unter Verwendung neuronaler Faltungsnetze verarbeitet und klassifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kardiovaskuläre physiologische Phänomene

Intervention / Behandlung

Diagnosetest: Aufnahme von Herztönen per Smartphone-App

Detaillierte Beschreibung

Die Herztonaufzeichnung wurde von Forschern durchgeführt, die mit der Verwendung der App vertraut waren und die Prinzipien der Herzauskultation verstanden.

Referenzherztöne wurden mit einem elektronischen Stethoskop (3M™ Littmann® elektronisches Stethoskop Modell 3200) aufgezeichnet. Zu den Studiengeräten gehörten Samsung Galaxy S5 (Modell SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) und LG G3 (LG-F400).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- Gyeonggi-do
  - Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es waren gleichmäßig Männer und Frauen eingeschrieben, das Durchschnittsalter lag bei 65,5 Jahren.

Zwanzig Probanden (43,5 %) hatten ein systolisches Herzgeräusch, 20 (43,5 %) einen normalen Herzton, 5 (10,9 %) ein diastolisches Herzgeräusch und 1 (2,2 %) S4.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben
Probanden, die 18 Jahre oder älter sind und in den letzten 6 Monaten ein EKG und eine Echokardiographie durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung
Genauigkeit des „CPstethoskops“ bei der Interpretation von Herztönen	Spezifität, Sensitivität, negativer Vorhersagewert, positiver Vorhersagewert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Korea Advanced Institute of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Kang SH, Joe B, Yoon Y, Cho GY, Shin I, Suh JW. Cardiac Auscultation Using Smartphones: Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 28;6(2):e49. doi: 10.2196/mhealth.8946.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Herztöne, Smartphone, Anwendung

Andere Studien-ID-Nummern

B-1609-361-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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