- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273803
Szívhallgatás okostelefonok segítségével
Szívauszkultáció okostelefonok segítségével: egy elméleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívhangfelvételt olyan kutatók végezték, akik ismerik az alkalmazás használatát, és értik a szívhallgatás alapelveit.
A referencia szívhangokat elektronikus sztetoszkóppal (3M™ Littmann® Electronic Stethoscope Model 3200) rögzítettük. A vizsgálati eszközök között szerepelt a Samsung Galaxy S5 (SM-G900 modell), a Galaxy S6 (SM-G920) és az LG G3 (LG-F400).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A férfiak és a nők egyenlő arányban vettek részt, és a medián életkor 65,5 év volt.
Húsz alany (43,5%) volt szisztolés zörej, 20 (43,5%) normális szívhang, 5 (10,9%) diasztolés zörej és 1 (2,2%). S4.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alanyok, akik tájékozott beleegyezést adtak
- 18 éves vagy idősebb alanyok, akik az elmúlt 6 hónap során EKG-t és echokardiográfiát végeztek.
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavarokkal küzdő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A "CPstethoscope" pontossága a szívhangok értelmezésében
|
specificitás, érzékenység, negatív prediktív érték, pozitív prediktív érték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1609-361-303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .