- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03273803
Auscultazione cardiaca tramite smartphone
Auscultazione cardiaca tramite smartphone: uno studio dimostrativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La registrazione del suono cardiaco è stata eseguita da ricercatori che avevano familiarità con l'uso dell'app e comprendono i principi dell'auscultazione cardiaca.
I toni cardiaci di riferimento sono stati registrati utilizzando uno stetoscopio elettronico (stetoscopio elettronico 3M™ Littmann® modello 3200). I dispositivi di studio includevano Samsung Galaxy S5 (modello SM-G900), Galaxy S6 (SM-G920) e LG G3 (LG-F400).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Uomini e donne sono stati arruolati in modo uniforme e l'età media era di 65,5 anni.
Venti soggetti (43,5%) presentavano soffio sistolico, 20 (43,5%) tono cardiaco normale, 5 (10,9%) soffio diastolico e 1 (2,2%) S4.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti che hanno fornito il consenso informato
- soggetti di età pari o superiore a 18 anni che hanno eseguito ECG ed ecocardiografia nei 6 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- soggetti con compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Precisione di "CPstetoscopio" nell'interpretazione dei suoni cardiaci
|
specificità, sensibilità, valore predittivo negativo, valore predittivo positivo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1609-361-303
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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