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Marqueurs génétiques des patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire après arthroplastie totale de l'articulation

17 novembre 2023 mis à jour par: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California

Stratification du risque à l'aide de marqueurs génétiques de patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou

Cette étude vise à découvrir les déterminants génétiques potentiels de l'embolie pulmonaire (EP). Notre objectif translationnel est d'identifier à terme certains marqueurs génétiques qui nous permettront de stratifier les patients en fonction de leur risque d'EP après arthroplastie totale du genou ou de la hanche. Les implications cliniques de cette étude permettraient de meilleurs soins aux patients en réduisant le risque d'hémorragie postopératoire tout en prévenant les EP symptomatiques et les thromboses veineuses profondes (TVP). Nous cherchons à échantillonner des patients qui ont des antécédents d'EP après avoir subi une arthroplastie totale du genou ou de la hanche. Nous échantillonnerons l'ADN sanguin de ces patients pour un ensemble de marqueurs génétiques ADN. Pour ce faire, nous utiliserons le test Taqman, qui est un test de discrimination allélique 5'-nucléase basé sur PCR pour déterminer les génotypes de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) à des locus spécifiés. La région flanquant le SNP est amplifiée à l’aide de deux sondes fluorescentes spécifiques aux allèles, permettant la détection de chaque allèle dans un seul tube. En utilisant ce test, il n’y a pas de traitement post-PCR car les sondes sont incluses dans la réaction PCR (Hui). Grâce à cette approche, nous mesurerons la fréquence des mutations génétiques chez les patients ayant développé une EP après une arthroplastie totale de l'articulation. Ces données seraient ensuite utilisées pour réaliser une étude prospective visant à déterminer un sous-ensemble de marqueurs génétiques qui peuvent définitivement être utilisés pour stratifier les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients établis ayant des antécédents d'embolie pulmonaire après une arthroplastie totale de la hanche ou après une arthroplastie du genou

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant des antécédents d'embolie pulmonaire et d'arthroplastie totale de la hanche ou d'arthroplastie totale du genou, âgés de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des mutations génétiques
Délai: 6 semaines après une arthroplastie totale de la hanche ou après une arthroplastie totale du genou
identifier la fréquence des mutations génétiques chez les patients ayant développé une EP après une arthroplastie totale de l'articulation ou de la hanche
6 semaines après une arthroplastie totale de la hanche ou après une arthroplastie totale du genou

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

23 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTHO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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