- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03275610
Marcadores genéticos de pacientes com história de embolia pulmonar pós-artroplastia total da articulação
30 de abril de 2026 atualizado por: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Estratificação de risco usando marcadores genéticos de pacientes com histórico de embolia pulmonar pós-artroplastia total de quadril ou joelho
Este estudo busca descobrir potenciais determinantes genéticos da embolia pulmonar (EP).
Nosso objetivo translacional é, em última análise, identificar certos marcadores genéticos que nos permitirão estratificar os pacientes em termos de risco de EP após artroplastia total de joelho ou quadril.
As implicações clínicas para este estudo permitiriam um melhor atendimento ao paciente, reduzindo o risco de sangramento pós-operatório e, ao mesmo tempo, prevenindo EPs sintomáticas e tromboses venosas profundas (TVP).
Procuramos amostras de pacientes com histórico de EP após serem submetidos a artroplastia total de joelho ou quadril.
Faremos amostras de DNA do sangue desses pacientes para um conjunto de marcadores genéticos de DNA.
Para fazer isso, utilizaremos o ensaio Taqman, que é um ensaio de discriminação alélica de 5'-nuclease baseado em PCR para determinar genótipos de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) em loci especificados.
A região que flanqueia o SNP é amplificada usando duas sondas fluorescentes específicas para alelos, permitindo a detecção de cada alelo em um único tubo.
Utilizando este ensaio, não há processamento pós-PCR porque as sondas estão incluídas na reação de PCR (Hui).
Usando esta abordagem, mediremos a frequência de mutações genéticas em pacientes que desenvolveram EP após uma artroplastia articular total.
Esses dados seriam então usados para realizar um estudo prospectivo para determinar um subconjunto de marcadores genéticos que podem ser definitivamente usados para estratificar o risco dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes estabelecidos com história de embolia pulmonar pós-artroplastia total do quadril ou pós-artroplastia do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com história de Embolia Pulmonar e Artroplastia Total de Quadril ou Artroplastia Total de Joelho, com idade entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de mutações genéticas
Prazo: 6 semanas após artroplastia total de quadril ou artroplastia total de joelho
|
identificar a frequência de mutações genéticas em pacientes que desenvolveram EP após uma artroplastia total da articulação ou do quadril
|
6 semanas após artroplastia total de quadril ou artroplastia total de joelho
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
23 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de abril de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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