- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03275610
Genetische markers van patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie na totale gewrichtsartroplastiek
17 november 2023 bijgewerkt door: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Risicostratificatie met behulp van genetische markers van patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie na een totale heup- of totale knieartroplastiek
Deze studie probeert potentiële genetische determinanten van longembolie (PE) bloot te leggen.
Ons translationele doel is om uiteindelijk bepaalde genetische markers te identificeren die ons in staat zullen stellen patiënten te stratificeren in termen van hun PE-risico na een totale knie- of totale heupartroplastiek.
De klinische implicaties van deze studie zouden een betere patiëntenzorg mogelijk maken door het risico op postoperatieve bloedingen te verlagen en tegelijkertijd symptomatische longembolie en diepe veneuze trombose (DVT's) te voorkomen.
We kijken naar patiënten met een voorgeschiedenis van PE na het ondergaan van een totale knie- of totale heupartroplastiek.
We zullen het bloed-DNA van deze patiënten bemonsteren voor een reeks genetische DNA-markers.
Om dit te doen zullen we de Taqman-test gebruiken, een PCR-gebaseerde 5'-nuclease allelische discriminatietest om genotypen van single nucleotide polymorphism (SNP) op gespecificeerde loci te bepalen.
Het gebied dat de SNP flankeert, wordt geamplificeerd met behulp van twee allelspecifieke fluorescerende probes, waardoor de detectie van elk allel in een enkele buis mogelijk is.
Bij gebruik van deze test vindt er geen post-PCR-verwerking plaats omdat de probes worden opgenomen in de PCR-reactie (Hui).
Met deze aanpak gaan we de frequentie van genetische mutaties meten bij patiënten die een PE hebben ontwikkeld na een totale gewrichtsartroplastiek.
Deze gegevens zouden vervolgens worden gebruikt om een prospectieve studie uit te voeren om een subset van genetische markers te bepalen die definitief kunnen worden gebruikt om patiënten te stratificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevestigde patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie na een totale heupartroplastiek of een post-knieartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie en totale heupartroplastiek of totale knieartroplastiek, tussen de 18 en 70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van genetische mutaties
Tijdsspanne: 6 weken na totale heupartroplastiek of post-totale knieartroplastiek
|
de frequentie van genetische mutaties identificeren bij patiënten die een PE hebben ontwikkeld na een totale gewrichts- of totale heupartroplastiek
|
6 weken na totale heupartroplastiek of post-totale knieartroplastiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
23 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
23 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend