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全関節形成術後の肺塞栓症の病歴を持つ患者の遺伝子マーカー

2023年11月17日 更新者:Jay R. Lieberman, MD、University of Southern California

人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術後の肺塞栓症の病歴を持つ患者の遺伝子マーカーを使用したリスク層別化

この研究は、肺塞栓症 (PE) の潜在的な遺伝的決定因子を明らかにすることを目指しています。 私たちのトランスレーショナルな目標は、最終的に、全膝関節置換術または全股関節置換術後の PE リスクの観点から患者を層別化できるようにする特定の遺伝子マーカーを同定することです。 この研究の臨床的意義は、症候性PEや深部静脈血栓症(DVT)を予防しながら術後出血のリスクを低下させることで、より良い患者ケアを可能にすることになる。 私たちは、人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術を受けた後に PE の病歴がある患者のサンプルを対象としています。 私たちはこれらの患者の血液 DNA をサンプリングして、一連の DNA 遺伝マーカーを取得します。 これを行うために、特定の遺伝子座の一塩基多型 (SNP) 遺伝子型を決定するための PCR ベースの 5'-ヌクレアーゼ対立遺伝子識別アッセイである Taqman アッセイを利用します。 SNP に隣接する領域は 2 つの対立遺伝子特異的蛍光プローブを使用して増幅され、単一チューブで各対立遺伝子を検出できます。 このアッセイを使用すると、プローブが PCR 反応 (Hui) に含まれるため、PCR 後の処理は必要ありません。 このアプローチを使用して、全関節形成術後にPEを発症した患者の遺伝子変異の頻度を測定します。 このデータは、患者のリスク層別化に最終的に使用できる遺伝子マーカーのサブセットを決定するための前向き研究を実行するために使用されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人工股関節全置換術後または膝関節形成術後の肺塞栓症の既往歴のある既往歴のある患者

説明

包含基準:

  • 肺塞栓症および人工股関節全置換術または膝関節全置換術の病歴のある18歳から70歳までの患者

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子変異の特定
時間枠:人工股関節全置換術後または膝関節全置換術後 6 週間
全関節または全股関節形成術後にPEを発症した患者における遺伝子変異の頻度を特定する
人工股関節全置換術後または膝関節全置換術後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jay R Lieberman, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月24日

一次修了 (推定)

2026年4月23日

研究の完了 (推定)

2026年4月23日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORTHO-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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