- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03275610
Genetiske markører for pasienter med historie med lungeemboli etter total leddproteseplastikk
30. april 2026 oppdatert av: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Risikostratifisering ved bruk av genetiske markører for pasienter med en historie med lungeemboli etter total hofte- eller kneartroplastikk
Denne studien søker å avdekke potensielle genetiske determinanter for lungeemboli (PE).
Vårt translasjonsmål er å identifisere visse genetiske markører som vil tillate oss å stratifisere pasienter med tanke på deres PE-risiko etter total kne- eller hofteleddsplastikk.
De kliniske implikasjonene for denne studien vil tillate bedre pasientbehandling ved å redusere risikoen for postoperativ blødning, samtidig som man forhindrer symptomatiske PE-er og dype venetromboser (DVT).
Vi ser for å prøve pasienter som har en historie med PE etter å ha gjennomgått total kne- eller hofteprotese.
Vi vil prøve disse pasientenes blod-DNA for et sett med DNA-genetiske markører.
For å gjøre det, vil vi bruke Taqman-analysen, som er en PCR-basert 5'-nuklease alleldiskrimineringsanalyse for å bestemme enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) genotyper ved spesifiserte loci.
Regionen som flankerer SNP blir amplifisert ved å bruke to allelspesifikke fluorescerende prober, noe som muliggjør påvisning av hver allel i et enkelt rør.
Ved å bruke denne analysen er det ingen post-PCR-behandling fordi probene er inkludert i PCR-reaksjonen (Hui).
Ved å bruke denne tilnærmingen vil vi måle frekvensen av genetiske mutasjoner hos pasienter som har utviklet en PE etter en total leddprotese.
Disse dataene vil deretter bli brukt til å utføre en prospektiv studie for å bestemme en undergruppe av genetiske markører som definitivt kan brukes til å risikostratifisere pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etablerte pasienter med en historie med lungeemboli etter total hofteprotese eller postkneartroplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en historie med lungeemboli og total hofteprotese eller total kneprotese, mellom 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av genetiske mutasjoner
Tidsramme: 6 uker etter total hofteprotese eller post total kneprotese
|
identifisere frekvensen av genetiske mutasjoner hos pasienter som har utviklet en PE etter en total ledd eller total hofteprotese
|
6 uker etter total hofteprotese eller post total kneprotese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
23. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
23. april 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Lungeemboli
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLungekreft (diagnose) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater