- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03275610
Genetické markery pacientů s anamnézou plicní embolie po totální artroplastice kloubu
30. dubna 2026 aktualizováno: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Stratifikace rizika pomocí genetických markerů pacientů s anamnézou plicní embolie po totální endoprotéze kyčle nebo kolena
Tato studie se snaží odhalit potenciální genetické determinanty plicní embolie (PE).
Naším translačním cílem je v konečném důsledku identifikovat určité genetické markery, které nám umožní stratifikovat pacienty z hlediska jejich rizika PE po totální endoprotéze kolena nebo totální endoprotézy kyčle.
Klinické důsledky pro tuto studii by umožnily lepší péči o pacienty snížením rizika pooperačního krvácení a zároveň prevencí symptomatických PE a hlubokých žilních trombóz (DVT).
Hledáme vzorky pacientů, kteří mají v anamnéze PE po totální endoprotéze kolena nebo kyčle.
Odebereme vzorky DNA krve těchto pacientů pro sadu genetických markerů DNA.
K tomu použijeme Taqmanův test, což je PCR založený na 5'-nukleázovém alelickém rozlišovacím testu ke stanovení genotypů jednonukleotidového polymorfismu (SNP) na specifikovaných lokusech.
Oblast lemující SNP je amplifikována pomocí dvou alelově specifických fluorescenčních sond, což umožňuje detekci každé alely v jedné zkumavce.
Při použití tohoto testu nedochází k post-PCR zpracování, protože sondy jsou zahrnuty do PCR reakce (Hui).
Pomocí tohoto přístupu budeme měřit frekvenci genetických mutací u pacientů, u kterých se vyvinula PE po totální kloubní endoprotéze.
Tato data by pak byla použita k provedení prospektivní studie k určení podskupiny genetických markerů, které lze definitivně použít k rizikové stratifikaci pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Uložení pacienti s anamnézou plicní embolie po totální endoprotéze kyčle nebo po endoprotéze kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s anamnézou plicní embolie a totální endoprotézy kyčle nebo totální endoprotézy kolene ve věku od 18 do 70 let
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace genetických mutací
Časové okno: 6 týdnů po totální endoprotéze kyčle nebo po totální endoprotéze kolene
|
identifikovat frekvenci genetických mutací u pacientů, u kterých se vyvinula PE po totální kloubní nebo totální endoprotéze kyčle
|
6 týdnů po totální endoprotéze kyčle nebo po totální endoprotéze kolene
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. dubna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie