- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03275610
Marcadores genéticos de pacientes con antecedentes de embolia pulmonar después de artroplastia articular total
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Estratificación del riesgo mediante marcadores genéticos de pacientes con antecedentes de embolia pulmonar después de una artroplastia total de cadera o rodilla
Este estudio busca descubrir posibles determinantes genéticos de la embolia pulmonar (EP).
Nuestro objetivo traslacional es, en última instancia, identificar ciertos marcadores genéticos que nos permitirán estratificar a los pacientes en términos de su riesgo de EP después de una artroplastia total de rodilla o cadera.
Las implicaciones clínicas de este estudio permitirían una mejor atención al paciente al reducir el riesgo de hemorragia posoperatoria y al mismo tiempo prevenir las EP sintomáticas y las trombosis venosas profundas (TVP).
Buscamos una muestra de pacientes que tienen antecedentes de EP después de someterse a una artroplastia total de rodilla o cadera.
Tomaremos muestras del ADN sanguíneo de estos pacientes para detectar un conjunto de marcadores genéticos de ADN.
Para hacerlo, utilizaremos el ensayo Taqman, que es un ensayo de discriminación alélica de 5'-nucleasa basado en PCR para determinar genotipos de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en loci específicos.
La región que flanquea el SNP se amplifica mediante dos sondas fluorescentes específicas de alelo, lo que permite la detección de cada alelo en un solo tubo.
Con este ensayo, no hay procesamiento posterior a la PCR porque las sondas están incluidas en la reacción de PCR (Hui).
Utilizando este enfoque, mediremos la frecuencia de mutaciones genéticas en pacientes que han desarrollado una EP después de una artroplastia articular total.
Estos datos luego se usarían para realizar un estudio prospectivo para determinar un subconjunto de marcadores genéticos que definitivamente pueden usarse para estratificar el riesgo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes establecidos con antecedentes de embolia pulmonar después de una artroplastia total de cadera o después de una artroplastia de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes de Embolia Pulmonar y Artroplastia Total de Cadera o Artroplastia Total de Rodilla, entre 18 y 70 años de edad
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de mutaciones genéticas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la artroplastia total de cadera o después de la artroplastia total de rodilla
|
identificar la frecuencia de mutaciones genéticas en pacientes que han desarrollado una EP después de una artroplastia total de articulación o de cadera
|
6 semanas después de la artroplastia total de cadera o después de la artroplastia total de rodilla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
23 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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