- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275610
Genetiska markörer för patienter med historia av lungemboli efter total ledplastik
30 april 2026 uppdaterad av: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Riskstratifiering med hjälp av genetiska markörer för patienter med en historia av lungemboli efter total höft- eller knäprotesplastik
Denna studie syftar till att avslöja potentiella genetiska bestämningsfaktorer för lungemboli (PE).
Vårt translationella mål är att i slutändan identifiera vissa genetiska markörer som gör det möjligt för oss att stratifiera patienter i termer av deras PE-risk efter total knä- eller total höftprotes.
De kliniska implikationerna för denna studie skulle möjliggöra bättre patientvård genom att sänka risken för postoperativ blödning samtidigt som symtomatiska PE och djupa ventromboser (DVT) förhindras.
Vi ser till att ta prov på patienter som har en historia av PE efter att ha genomgått total knä- eller total höftprotes.
Vi kommer att prova dessa patienters blod-DNA för en uppsättning genetiska DNA-markörer.
För att göra det kommer vi att använda Taqman-analysen, som är en PCR-baserad 5'-nukleas-allelisk diskrimineringsanalys för att bestämma genotyper för enkelnukleotidpolymorfism (SNP) vid specificerade loci.
Regionen som flankerar SNP amplifieras med två allelspecifika fluorescerande prober, vilket möjliggör detektering av varje allel i ett enda rör.
Med denna analys finns det ingen post-PCR-bearbetning eftersom proberna ingår i PCR-reaktionen (Hui).
Med detta tillvägagångssätt kommer vi att mäta frekvensen av genetiska mutationer hos patienter som har utvecklat en PE efter en total ledplastik.
Dessa data skulle sedan användas för att utföra en prospektiv studie för att fastställa en undergrupp av genetiska markörer som definitivt kan användas för att riskskikta patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Etablerade patienter med en historia av lungemboli efter total höftprotes eller post knäprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en historia av lungemboli och total höftprotes eller total knäprotes, mellan 18 och 70 år
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av genetiska mutationer
Tidsram: 6 veckor efter total höftprotes eller post total knäprotes
|
identifiera frekvensen av genetiska mutationer hos patienter som har utvecklat en PE efter en total led- eller total höftprotesplastik
|
6 veckor efter total höftprotes eller post total knäprotes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
23 april 2030
Avslutad studie (Beräknad)
23 april 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .