- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03275610
Genetiske markører for patienter med historie om lungeemboli efter total ledarthroplastik
30. april 2026 opdateret af: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California
Risikostratificering ved brug af genetiske markører for patienter med en historie med lungeemboli efter total hofte- eller knæarthroplastik
Denne undersøgelse søger at afdække potentielle genetiske determinanter for lungeemboli (PE).
Vores translationelle mål er i sidste ende at identificere visse genetiske markører, som vil gøre det muligt for os at stratificere patienter med hensyn til deres PE-risiko efter total knæ- eller hofteprotese.
De kliniske implikationer for denne undersøgelse ville give mulighed for bedre patientpleje ved at sænke risikoen for postoperativ blødning, samtidig med at symptomatiske PE'er og dyb venetromboser (DVT'er) forhindres.
Vi ser på at tage prøver af patienter, som har en historie med PE efter at have gennemgået total knæ- eller hofteprotese.
Vi vil prøve disse patienters blod-DNA for et sæt DNA-genetiske markører.
For at gøre det vil vi bruge Taqman-assayet, som er et PCR-baseret 5'-nuklease alleldiskrimineringsassay til at bestemme enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) genotyper ved specificerede loci.
Regionen, der flankerer SNP'en, amplificeres ved hjælp af to allelspecifikke fluorescerende prober, hvilket muliggør påvisning af hver allel i et enkelt rør.
Ved at bruge dette assay er der ingen post-PCR-behandling, fordi proberne er inkluderet i PCR-reaktionen (Hui).
Ved hjælp af denne tilgang vil vi måle hyppigheden af genetiske mutationer hos patienter, der har udviklet en PE efter en total ledarthroplastik.
Disse data vil derefter blive brugt til at udføre en prospektiv undersøgelse for at bestemme en undergruppe af genetiske markører, der definitivt kan bruges til at risikostratificere patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Etablerede patienter med en historie med lungeemboli efter total hoftearthroplastik eller postknæarthroplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en historie med lungeemboli og total hoftearthroplastik eller total knæarthroplasty, mellem 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af genetiske mutationer
Tidsramme: 6 uger efter total hoftearthroplasty eller post total knæarthroplasty
|
identificere hyppigheden af genetiske mutationer hos patienter, der har udviklet en PE efter en total led- eller total hoftearthroplastik
|
6 uger efter total hoftearthroplasty eller post total knæarthroplasty
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
23. april 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2017
Først opslået (Faktiske)
7. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet