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Genetische Marker von Patienten mit Lungenembolie in der Vorgeschichte nach totaler Gelenkendoprothetik

30. April 2026 aktualisiert von: Jay R. Lieberman, MD, University of Southern California

Risikostratifizierung anhand genetischer Marker von Patienten mit einer Lungenembolie in der Vorgeschichte nach einer totalen Hüft- oder Knieendoprothetik

Ziel dieser Studie ist es, potenzielle genetische Determinanten einer Lungenembolie (LE) aufzudecken. Unser translationales Ziel ist es, letztendlich bestimmte genetische Marker zu identifizieren, die es uns ermöglichen, Patienten hinsichtlich ihres LE-Risikos nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik zu stratifizieren. Die klinischen Implikationen dieser Studie würden eine bessere Patientenversorgung ermöglichen, indem das Risiko postoperativer Blutungen gesenkt und gleichzeitig symptomatische PEs und tiefe Venenthrombosen (TVTs) verhindert würden. Wir streben danach, Patienten zu befragen, die nach einer Knie- oder Hüfttotalendoprothetik in der Vorgeschichte eine LE erlitten haben. Wir werden die Blut-DNA dieser Patienten auf eine Reihe genetischer DNA-Marker untersuchen. Zu diesem Zweck werden wir den Taqman-Assay verwenden, einen PCR-basierten 5'-Nuklease-Allel-Diskriminierungstest zur Bestimmung von Einzelnukleotid-Polymorphismus-Genotypen (SNP) an bestimmten Orten. Die den SNP flankierende Region wird mithilfe von zwei allelspezifischen Fluoreszenzsonden verstärkt, sodass jedes Allel in einem einzigen Röhrchen nachgewiesen werden kann. Bei diesem Assay gibt es keine Post-PCR-Verarbeitung, da die Sonden in der PCR-Reaktion enthalten sind (Hui). Mit diesem Ansatz werden wir die Häufigkeit genetischer Mutationen bei Patienten messen, die nach einer vollständigen Gelenkendoprothetik eine PE entwickelt haben. Diese Daten würden dann verwendet, um eine prospektive Studie durchzuführen, um eine Teilmenge genetischer Marker zu bestimmen, die definitiv zur Risikostratifizierung von Patienten verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Etablierte Patienten mit einer Vorgeschichte von Lungenembolien nach totaler Hüftendoprothetik oder nach Knieendoprothetik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Lungenembolie und totaler Hüft- oder totaler Knieendoprothetik im Alter zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung genetischer Mutationen
Zeitfenster: 6 Wochen nach totaler Hüftendoprothetik oder nach totaler Knieendoprothetik
Identifizieren Sie die Häufigkeit genetischer Mutationen bei Patienten, die nach einer vollständigen Gelenk- oder Hüftendoprothetik eine PE entwickelt haben
6 Wochen nach totaler Hüftendoprothetik oder nach totaler Knieendoprothetik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay R Lieberman, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

23. April 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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