Bloc du muscle carré des lombes guidé par échographie, bloc du plan interfascial thoracolombaire et infiltration d'anesthésique local pour la fixation de la colonne lombaire
26 février 2026 mis à jour par: Adel Fareed Elkot, Tanta University
Comparaison de l'efficacité du bloc du muscle carré des lombes guidé par échographie, du bloc du plan interfascial thoracolombaire et de l'infiltration d'anesthésique local pour la fixation de la colonne lombaire : essai randomisé prospectif
Cette étude visait à comparer l'efficacité du bloc du carré des lombes trans-musculaire guidé par échographie, du bloc interfascial thoraco-lombaire et de l'infiltration d'anesthésique local pour la fixation élective de la colonne lombaire subissant une fixation jusqu'à trois niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur dorsale et des jambes résultant de la chirurgie de la colonne lombaire est répandue, et son traitement peut aller de la pharmacothérapie à l'intervention chirurgicale. Une majorité des patients qui subissent une chirurgie rachidienne signalent ressentir une douleur modérée six mois après l'opération.
Les blocs interfasciaux, y compris le bloc du plan interfascial thoracolombaire (TLIP), ciblent ces rameaux postérieurs traversant les muscles paravertébraux. Plusieurs études ont exploré l'efficacité analgésique du bloc TLIP dans la chirurgie postérieure de la colonne lombaire.
Le bloc du muscle carré des lombes (QLB) est un bloc fascial de la paroi abdominale postérieure où l'anesthésique local est administré autour du muscle QL. Il joue un rôle significatif dans la pratique médicale contemporaine pour améliorer la gestion de la douleur post-chirurgicale rachidienne.
L'analgésie infiltrative locale appliquée en couches dans les couches de la plaie chirurgicale a été suggérée comme une alternative attrayante en raison de sa simplicité, de sa sécurité accrue et de son coût limité, également une modalité populaire pour l'analgésie postopératoire en chirurgie rachidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Classe I - II de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Programmé pour une fixation lombaire élective jusqu'à trois niveaux.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local.
- Dysfonctionnement mental ou troubles cognitifs.
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m².
- Coagulopathie.
- Grossesse.
- Infections au site du bloc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I : Groupe QLB
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc transmusculaire du carré des lombes (QLB 3) bilatéral guidé par échographie avec (20 ml de Bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté) + (Dexamédétomidine 0,5 mic/kg) pour chaque côté comme volume total (1 mic/kg).
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Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc transmusculaire du carré des lombes bilatéral guidé par échographie (QLB 3) avec (20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté) + (dexmédétomidine 0,5 mic/kg) pour chaque côté comme volume total (1 mic/kg).
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Expérimental: Groupe II : Groupe de bloc TLIP
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc interfascial thoracolombaire bilatéral guidé par échographie avec (20 ml de Bupivacaïne 0,25 %) pour chaque côté + (Dexamédétomidine 0,5 mic/kg) pour chaque côté comme volume total (1 mic/kg).
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Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc interfascial plan thoracolombaire bilatéral échoguidé avec (20 ml de Bupivacaïne 0,25 %) pour chaque côté + (Dexmédétomidine 0,5 mic/kg) pour chaque côté comme volume total (1 mic/kg).
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Expérimental: Groupe III : Groupe d'infiltration locale de la plaie
Les patients ont reçu une anesthésie générale et une infiltration d'anesthésique local au niveau du site d'incision préalablement avec (40 ml de Bupivacaine 0,25 %) + (Dexmédétomidine 1 mic/kg).
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Les patients ont reçu une anesthésie générale et une infiltration d'anesthésique local au niveau du côté de l'incision avec (40 ml de Bupivacaine 0,25%) + (Dexmedetomidine 1 mic/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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La morphine intraveineuse (0,05 mg/kg) a été administrée lorsque l'échelle numérique (NRS) était égale ou supérieure à 4.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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La pression artérielle moyenne a été enregistrée avant l'induction de l'anesthésie (valeur de base), après la mise en position ventrale, au moment de l'incision cutanée et après l'incision cutanée à 5, 15 et 30 minutes, puis à la fin de l'opération.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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La fréquence cardiaque a été enregistrée avant l'induction de l'anesthésie (valeur de base), après la position ventrale, au moment de l'incision cutanée et après l'incision cutanée à 5, 15 et 30 minutes, et à la fin de l'opération.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
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Le délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours a été enregistré de la fin de la chirurgie jusqu'à l'administration de la première dose de morphine.
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24 heures postopératoires
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoires
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Chaque patient a reçu des instructions concernant l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (EEN).
L'EEN (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
Les évaluations EEN ont été effectuées à la 0e heure (salle de réveil), ainsi qu'aux 1re, 3e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS646/7/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .