Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

mTLIP vs QIPB pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire

5 mars 2026 mis à jour par: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Comparaison du bloc interfascial thoracolombaire modifié sous guidage échographique par rapport au bloc du plan quadro-iliaque pour l'analgésie postopératoire après chirurgie d'instrumentation lombaire

La chirurgie d'instrumentation lombaire est associée à une douleur postopératoire sévère en raison de la dissection tissulaire étendue et de la rétraction musculaire prolongée pendant l'intervention. Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire peut entraîner une mobilisation retardée, une augmentation des complications cardiopulmonaires et une durée d'hospitalisation prolongée. Les techniques d'analgésie régionale guidée par ultrasons sont de plus en plus utilisées pour améliorer la prise en charge de la douleur postopératoire après une chirurgie du rachis lombaire. Le bloc du plan interfascial thoracolombaire (TLIP) s'est avéré fournir une analgésie efficace pour la chirurgie d'instrumentation lombaire, et sa technique modifiée (mTLIP) a été rapportée pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire. Le bloc du plan quadratique iliaque (QIP) est un bloc du plan fascial nouvellement décrit avec des résultats prometteurs dans la chirurgie du rachis lombaire. Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan interfascial thoracolombaire modifié et du bloc du plan quadratique iliaque chez les patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie d'instrumentation lombaire est généralement associée à une douleur postopératoire modérée à sévère en raison d'une dissection tissulaire étendue et d'une rétraction musculaire prolongée. Un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, une augmentation des complications cardiopulmonaires et une prolongation du séjour hospitalier.

Les techniques d'analgésie régionale guidée par échographie, en particulier les blocs du plan fascial, sont de plus en plus utilisées dans le cadre d'une analgésie multimodale en chirurgie rachidienne lombaire. Le bloc du plan interfascial thoraco-lombaire (TLIP) est une technique établie qui fournit une analgésie efficace et a été modifiée pour améliorer son application clinique, donnant naissance au bloc du plan interfascial thoraco-lombaire modifié (mTLIP). Des études antérieures ont démontré l'efficacité du mTLIP pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire.

Le bloc du plan quadrato-iliaque (QIPB) est un bloc du plan fascial guidé par échographie récemment décrit. Les premiers rapports suggèrent que le QIPB pourrait fournir une analgésie efficace lors des interventions rachidiennes lombaires ; cependant, les preuves comparatives avec les techniques établies restent limitées.

Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à comparer les blocs mTLIP et QIPB bilatéraux guidés par échographie réalisés en fin d'intervention chez des patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire programmée sous anesthésie générale, afin d'évaluer si le QIPB peut être considéré comme une alternative sûre et efficace au mTLIP pour l'analgésie postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Numéro de téléphone: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Turquie (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Contact:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Numéro de téléphone: +905059340629
          • E-mail: meriheg@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Classé comme statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes I-III
  • Programmé pour une chirurgie d'instrumentation lombaire élective sous anesthésie générale
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anticoagulants ou présence d'une diathèse hémorragique
  • Allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
  • Infection au site du bloc prévu
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Déficience cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie lombaire antérieure
  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Bloc Interfascial Thoracolombaire Modifié (mTLIP)
Les participants de ce groupe recevront un bloc interfascial thoracolombaire modifié échoguidé bilatéral (mTLIP) réalisé à la fin de la chirurgie d'instrumentation lombaire en position ventrale.
Dans des conditions stériles, la sonde échographique sera placée dans le plan parasagittal au milieu de l'incision chirurgicale, en tenant compte des niveaux lombaires opérés.
Les muscles paravertébraux seront identifiés, et en utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée dans le plan interfascial entre les muscles longissimus et ilio-costal.
Après confirmation du bon positionnement de l'aiguille avec du sérum physiologique, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés de chaque côté.
Le bloc sera réalisé bilatéralement, avec un volume total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: Bloc interfascial thoracolombaire modifié (mTLIP)
Un bloc bilatéral du plan fascial guidé par échographie dans lequel un anesthésique local est injecté dans le plan interfascial entre les muscles longissimus et iliocostalis aux niveaux lombaires opérés. Le bloc est réalisé dans des conditions stériles à la fin de la chirurgie en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (20 mL par côté ; volume total 40 mL).
Expérimental: Groupe du bloc du plan quadrolombaire (QIPB)
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plan quadratus lumborum-iliaque (QIPB) bilatéral échoguidé, réalisé à la fin de la chirurgie d'instrumentation lombaire en position ventrale. Dans des conditions stériles, une sonde d'échographie convexe sera placée au point d'attache du muscle quadratus lumborum sur la crête iliaque. Les muscles érecteurs du rachis et quadratus lumborum seront identifiés, et le positionnement correct de l'aiguille sera confirmé par injection de sérum physiologique. Ensuite, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés de chaque côté, avec visualisation de la diffusion de l'anesthésique local entre les muscles érecteurs du rachis et quadratus lumborum. Le bloc sera réalisé bilatéralement, pour un volume total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: Bloc du plan iliaque quadrilatère (QIPB) :
Un bloc fascial bilatéral sous guidage échographique dans lequel un anesthésique local est injecté au point d'attache du muscle carré des lombes à la crête iliaque, permettant la diffusion entre les muscles érecteurs du rachis et le muscle carré des lombes. Le bloc est réalisé dans des conditions stériles à la fin de la chirurgie en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (20 mL par côté ; volume total 40 mL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes par PCA 48 heures postopératoire
Délai: Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantité totale d'opioïde délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les premières 48 heures après l'opération, enregistrée en milligrammes (mg).
Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Récupération QoR-15
Délai: 24e et 48e heures postopératoires

Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

PARTIE A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent])

Capacité à respirer facilement Capacité à apprécier la nourriture Sensation de repos Avoir bien dormi Capacité à prendre soin de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide Capacité à communiquer avec Obtenir le soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capacité à retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile Se sentir à l'aise et en contrôle Éprouver un sentiment de bien-être général

PARTIE B Avez-vous ressenti l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Sensation d'inquiétude ou d'anxiété Sensation de tristesse ou de dépression
24e et 48e heures postopératoires
Heure de la première demande d'analgésie de secours
Délai: 48 heures postopératoires
Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administré comme analgésie de secours.
48 heures postopératoires
Effets indésirables et complications liés au blocage et aux opioïdes
Délai: 48 heures postopératoires
Les effets indésirables et complications liés aux blocs et aux opioïdes, y compris, sans s'y limiter, la toxicité des anesthésiques locaux, l'hématome, l'infection, la lésion nerveuse, les nausées, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire, seront enregistrés
48 heures postopératoires
Scores d'échelle numérique dynamique et statique
Délai: 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie) au repos ou lors de mouvements à des heures postopératoires prédéfinies
0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Dose totale d'analgésique de secours
Délai: 48 heures postopératoires

Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à n'importe quel moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse seront administrés comme analgésie de secours.

Quantité totale de mépéridine pendant les premières 24 et 48 heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
48 heures postopératoires
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Les patients resteront sous observation pendant au moins 2 semaines jusqu'à leur sortie postopératoire. Le suivi sera terminé lors de la sortie. La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée.
La durée du séjour hospitalier sera définie comme le nombre de jours entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital
Les patients resteront sous observation pendant au moins 2 semaines jusqu'à leur sortie postopératoire. Le suivi sera terminé lors de la sortie. La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BursaCity Hos 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner