Bloc du plan de l'abdominis transversal (TAP) Versus Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) après la césarienne
27 avril 2025 mis à jour par: Samsun University
Résultats des protocoles d'analgésie postopératoire et leur impact sur la qualité de la récupération chez les patients en cours de césarienne
Des méthodes de traitement de l'analgésie postopératoire sont appliquées aux vivants dans la salle d'opération.
Il s'agit d'une partie courante du processus de ces applications.
Il est nécessaire du point de vue médical et éthique.
Les applications d'analgésie postopératoire sont lancées au cours de la période préopératoire et se poursuivent pendant la période postopératoire.
Le traitement analgésique à utiliser est façonné en fonction de l'application et de l'expérience de l'anesthésiste.
La méthode développée scientifiquement acceptée est des protocoles d'analgésie multimodaux.
Ces protocoles couvrent une large gamme du paracétamol aux opioïdes, aux blocs périphériques et centraux (tels que le bloc plan du plan fascial transversalis (TFPB) et le bloc du plan abdominis transversal (TAP)).
Le but de cette étude est de poursuivre les protocoles d'analgésie appliqués dans les chirurgies de césarienne sur les premiers scores de douleur 24 heures sur 24, la quantité d'opioïdes consommée après la chirurgie et la qualité de l'échelle de récupération obstétricale (Obsqor-10).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes de traitement de l'analgésie postopératoire sont appliquées aux vivants dans la salle d'opération.
Il s'agit d'une partie courante du processus de ces applications.
Il est nécessaire du point de vue médical et éthique.
Les applications d'analgésie postopératoire sont lancées au cours de la période préopératoire et se poursuivent pendant la période postopératoire.
Le traitement analgésique à utiliser est façonné en fonction de l'application et de l'expérience de l'anesthésiste.
La méthode développée scientifiquement acceptée est des protocoles d'analgésie multimodaux.
Ces protocoles couvrent une large gamme du paracétamol aux opioïdes, aux blocs périphériques et centraux (tels que le bloc plan du plan fascial transversalis (TFPB) et le bloc du plan abdominis transversal (TAP)).
Dans cette étude, un bloc plan du plan de l'abdominis transversus ou un bloc plan fascial transversalis a été appliqué aux participants immédiatement après la chirurgie.
L'objectif est de poursuivre les protocoles d'analgésie appliqués aux chirurgies de la césarienne sur les scores de douleur au cours des 24 premières heures, la quantité d'opioïdes consommée après la chirurgie et la qualité de l'échelle de récupération obstétricale (Obsqor-10).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Turquie, 55000
- Samsun University, Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants qui ont subi une césarienne élective et ont reçu une anesthésie régionale pour une analgésie postopératoire
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 ans
- Des grossesses à terme (37 à 42 semaines) et celles prévues pour subir une césarienne élective sous anesthésie vertébrale
Critères d'exclusion:
- <18 ans
- Chirurgie d'urgence
- IMC> 35 kg / m2 ou conditions anatomiques qui empêcheraient l'anesthésie vertébrale
- Sensibilité accrue aux troubles des saignements ou de la coagulation (nombre de plaquettes inférieur à 80 000 × 10 ^ 3 / mm ^ 3 ou INR> 1,5)
- Allergie connue à tout médicament, comme les anesthésiques locaux, les opioïdes ou les AINS
- Autres conditions cliniques maternelles ou néonatales pertinentes nécessitant un traitement et à la discrétion des enquêteurs, tels que l'hypertension gestationnelle, la fonction rénale ou hépatique altérée, l'hémorragie post-partum
- Conditions de douleur chronique et utilisation concomitante des analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Le bloc plan de l'abdominis transversus a été réalisé immédiatement après la césarienne.
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Nous appliquons différents blocs nerveux aux patients pour soulager la douleur après une césarienne.
Le bloc d'avion transversus abdominis a été appliqué à ce groupe
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Groupe 2
Le bloc plan fascial de transversalis a été réalisé immédiatement après la césarienne
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Nous appliquons différents blocs nerveux aux patients pour soulager la douleur après une césarienne.
Transversalis Fascia Plane Block a été appliqué à ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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Les niveaux de douleur des patients seront évalués avec l'échelle de douleur numérique (NRS) dans les 24 premières heures après l'opération. L'échelle de notation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment-là dans le temps en utilisant une échelle 0-10, avec une signification zéro "pas de douleur" et 10 signifiant "la pire douleur imaginable" |
24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obsqor-10
Délai: 24 heures postopératoires
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Le questionnaire Obsqor-10 se compose de 10 questions qui évaluent la qualité de rétablissement de la récupération des patients obstétricales en utilisant une échelle de Likert à 11 points (0 = fortement négative; 10 = fortement positif) qui indique un score minimum de 0 (pire récupération possible) et un score maximum de 100 (meilleure récupération possible)
|
24 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
- Directeur d'études: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2024/22/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .