Étude utilisant l'analyse génomique, histologique et radiomique pour évaluer l'hétérogénéité tumorale régionale chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un glioblastome nouvellement diagnostiqué
10 octobre 2023 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Une étude prospective utilisant l'analyse génomique, histologique et radiomique pour évaluer l'hétérogénéité tumorale régionale chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un glioblastome nouvellement diagnostiqué
Les glioblastomes (GBM) démontrent une hétérogénéité génétique et histologique in vivo qui peut être identifiée de manière non invasive à l'aide de phénotypes d'imagerie qui identifient des zones de tumeur régionalement distinctes présentant des altérations génétiques qui déterminent les voies de résistance tumorale.
Les chercheurs proposent une approche unique pour évaluer l’hétérogénéité initiale du GBM en effectuant une analyse histologique et génomique des biopsies ciblées par IRM avancée avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glioblastome éligibles à une biopsie chirurgicale et/ou à une résection
La description
Critère d'intégration:
- Glioblastome supratentoriel suspecté nouvellement diagnostiqué ou récurrent éligible à une biopsie chirurgicale et/ou à une résection
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Consentement éclairé spécifique à l'étude approuvé à cet effet par l'IRB de l'Université du Michigan
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identifier les gènes candidats avec une expression différentielle dans les sous-volumes d'imagerie résistants au traitement
Délai: Au moment de la chirurgie
|
Au moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Première publication (Réel)
19 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Autre identifiant: University of Michigan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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