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Estudo usando análise genômica, histológica e radiômica para avaliar a heterogeneidade regional do tumor em pacientes submetidos à cirurgia para glioblastoma recém-diagnosticado

26 de junho de 2025 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Um estudo prospectivo usando análise genômica, histológica e radiômica para avaliar a heterogeneidade regional do tumor em pacientes submetidos à cirurgia para glioblastoma recém-diagnosticado

Os glioblastomas (GBM) demonstram heterogeneidade genética e histológica in vivo que pode ser identificada de forma não invasiva usando fenótipos de imagem que identificam áreas tumorais regionalmente distintas com alterações genéticas que impulsionam as vias de resistência tumoral. Os pesquisadores propõem uma abordagem única para avaliar a heterogeneidade inicial do GBM, realizando análises histológicas e genômicas de biópsias direcionadas por ressonância magnética avançada antes do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glioblastoma elegíveis para biópsia cirúrgica e/ou ressecção

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de glioblastoma supratentorial recém-diagnosticado ou recorrente elegível para biópsia cirúrgica e/ou ressecção
  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
  • Consentimento informado específico do estudo aprovado para este fim pelo IRB da Universidade de Michigan

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de realizar ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identifique genes candidatos com expressão diferencial em subvolumes de imagem resistentes à terapia
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Kim, M.D., University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2017.094
  • HUM00134165 (Outro identificador: University of Michigan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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