- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03287063
Vizsgálat genomiális, szövettani és radiomikus elemzéssel a regionális daganatok heterogenitásának értékelésére az újonnan diagnosztizált glioblasztóma miatt műtéten átesett betegeknél
2025. június 26. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center
Prospektív tanulmány genomiális, szövettani és radiomikus elemzést használva a regionális daganatok heterogenitásának értékelésére újonnan diagnosztizált glioblasztóma miatt műtéten átesett betegeknél
A glioblasztómák (GBM) in vivo genetikai és szövettani heterogenitást mutatnak, amely non-invazív módon azonosítható olyan képalkotó fenotípusok segítségével, amelyek regionálisan elkülönülő tumorterületeket azonosítanak olyan genetikai változásokkal, amelyek a tumorrezisztencia-útvonalakat irányítják.
A kutatók egyedülálló megközelítést javasolnak a kezdeti GBM heterogenitásának felmérésére a fejlett MRI-vel megcélzott biopsziák szövettani és genomiális elemzésével a kezelés előtt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glioblasztómában szenvedő betegek műtéti biopsziára és/vagy reszekcióra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészi biopsziára és/vagy reszekcióra alkalmas újonnan diagnosztizált vagy visszatérő supratentorialis glioblasztóma gyanúja
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A Michigani Egyetem IRB-je által erre a célra jóváhagyott, a tanulmányra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak MRI-n átesni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azonosítsa a terápiarezisztens képalkotó résztérfogatokban eltérő expressziójú jelölt géneket
Időkeret: A műtét idején
|
A műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Egyéb azonosító: University of Michigan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma
-
Beijing Neurosurgical InstituteJelentkezés meghívóvalGlioblasztóma IDH (iszocitrát-dehidrogenáz) vadtípus | Glioblastom WHO 4. fokozatKína
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzás
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...Aktív, nem toborzóGlioblastom WHO 4. fokozatNémetország
-
Rigshospitalet, DenmarkMég nincs toborzásStroke | Agydaganat Felnőtt | Agyi (idegrendszeri) rákok | Traumás agysérülések | Glioblasztóma (GBM) | Glioblastom WHO 4. fokozat | Agyi sérülések, akutDánia
Klinikai vizsgálatok a Tumor biopszia
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of... és más munkatársakToborzásGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Glioblasztóma, IDH-vad típusú | Glioblastoma Multiforme, felnőtt | Az agy glioblastoma multiformeEgyesült Államok, Belgium, Svájc, Németország, Hollandia
-
Institut CurieToborzásSzarkóma | Méhnyakrák | Fej- és Nyakrák | Petefészekrák | Háromszoros negatív mellrák | Vulva rákFranciaország
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... és más munkatársakToborzásPetefészek neoplazmákHollandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktív, nem toborzóPetefészekrák | Folyékony biopsziaOlaszország