- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03287063
Tutkimus genomisen, histologisen ja radiomisen analyysin avulla alueellisen kasvaimen heterogeenisyyden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään leikkaus juuri diagnosoidun glioblastooman vuoksi
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tulevaisuuden tutkimus, jossa käytetään genomista, histologista ja radioamista analyysiä alueellisen kasvaimen heterogeenisyyden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään leikkaus äskettäin diagnosoidun glioblastooman vuoksi
Glioblastoomat (GBM) osoittavat in vivo geneettistä ja histologista heterogeenisyyttä, joka voidaan tunnistaa ei-invasiivisesti käyttämällä kuvantamisfenotyyppejä, jotka tunnistavat alueellisesti erilliset kasvainalueet, joilla on geneettisiä muutoksia, jotka ohjaavat kasvainresistenssireittejä.
Tutkijat ehdottavat ainutlaatuista lähestymistapaa GBM:n alkuperäisen heterogeenisyyden arvioimiseen suorittamalla histologinen ja genominen analyysi kehittyneellä MRI:llä kohdistetuista biopsioista ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on glioblastooma, jotka ovat kelvollisia kirurgiseen biopsiaan ja/tai resektioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva supratentoriaalinen glioblastooma, joka soveltuu kirurgiseen biopsiaan ja/tai resektioon
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Michiganin yliopiston IRB:n tähän tarkoitukseen hyväksymä tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista ehdokasgeenit, joilla on erilainen ilmentyminen terapiaresistenteissä kuvantamisalavolyymeissä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Muu tunniste: University of Michigan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
Beijing Neurosurgical InstituteIlmoittautuminen kutsustaGlioblastooma IDH (isositraattidehydrogenaasi) villityyppi | Glioblastom WHO:n luokka 4Kiina
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Aikuinen aivokasvain | Aivojen (hermoston) syövät | Traumaattiset aivovammat | Glioblastooma (GBM) | Glioblastom WHO:n luokka 4 | Aivovammat, akuutitTanska
Kliiniset tutkimukset Kasvainbiopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROValmisPrimaarinen ja sekundaarinen luukasvain proksimaalisella reisiluun alueellaTurkki
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrytointi
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Menarini Silicon Biosystems, INCMedex15Aktiivinen, ei rekrytointiACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterGenzyme, a Sanofi CompanyValmisMetastaattinen melanoomaYhdysvallat