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Studie mit genomischer, histologischer und radiomischer Analyse zur Bewertung der regionalen Tumorheterogenität bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines neu diagnostizierten Glioblastoms unterziehen

26. Juni 2025 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Eine prospektive Studie mit genomischer, histologischer und radiomischer Analyse zur Bewertung der regionalen Tumorheterogenität bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines neu diagnostizierten Glioblastoms unterziehen

Glioblastome (GBM) weisen in vivo eine genetische und histologische Heterogenität auf, die nicht-invasiv mithilfe bildgebender Phänotypen identifiziert werden kann, die regional unterschiedliche Bereiche des Tumors mit genetischen Veränderungen identifizieren, die Tumorresistenzwege steuern. Die Forscher schlagen einen einzigartigen Ansatz zur Beurteilung der anfänglichen GBM-Heterogenität vor, indem sie vor der Behandlung eine histologische und genomische Analyse von Biopsien durchführen, auf die mittels fortgeschrittener MRT abgezielt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Glioblastom, die für eine chirurgische Biopsie und/oder Resektion in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf neu diagnostiziertes oder wiederkehrendes supratentorielles Glioblastom, das für eine chirurgische Biopsie und/oder Resektion in Frage kommt
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Zu diesem Zweck vom IRB der University of Michigan genehmigte studienspezifische Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner MRT unterziehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie Kandidatengene mit unterschiedlicher Expression in therapieresistenten Bildgebungs-Subvolumina
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
Zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Kim, M.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2017.094
  • HUM00134165 (Andere Kennung: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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