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Estudio que utiliza análisis genómico, histológico y radiómico para evaluar la heterogeneidad tumoral regional en pacientes sometidos a cirugía por glioblastoma recién diagnosticado

10 de octubre de 2023 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Un estudio prospectivo que utiliza análisis genómico, histológico y radiómico para evaluar la heterogeneidad tumoral regional en pacientes sometidos a cirugía por glioblastoma recién diagnosticado

Los glioblastomas (GBM) demuestran una heterogeneidad genética e histológica in vivo que puede identificarse de forma no invasiva mediante fenotipos de imágenes que identifican áreas de tumor regionalmente distintas con alteraciones genéticas que impulsan las vías de resistencia del tumor. Los investigadores proponen un enfoque único para evaluar la heterogeneidad inicial del GBM mediante la realización de análisis histológicos y genómicos de biopsias realizadas mediante resonancia magnética avanzada antes del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con glioblastoma elegibles para biopsia quirúrgica y/o resección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de glioblastoma supratentorial recién diagnosticado o recurrente elegible para biopsia quirúrgica y/o resección
  • Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
  • Consentimiento informado específico del estudio aprobado para este fin por el IRB de la Universidad de Michigan

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar genes candidatos con expresión diferencial en subvolúmenes de imágenes resistentes a la terapia
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
En el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Kim, M.D., University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMCC 2017.094
  • HUM00134165 (Otro identificador: University of Michigan)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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