- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03287063
Studie med genomisk, histologisk och radiomisk analys för att utvärdera regional tumörheterogenitet hos patienter som genomgår kirurgi för nydiagnostiserat glioblastom
26 juni 2025 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
En prospektiv studie som använder genomisk, histologisk och radiomisk analys för att utvärdera regional tumörheterogenitet hos patienter som genomgår kirurgi för nydiagnostiserat glioblastom
Glioblastom (GBM) visar in vivo genetisk och histologisk heterogenitet som kan identifieras icke-invasivt med hjälp av avbildningsfenotyper som identifierar regionalt distinkta tumörområden med genetiska förändringar som driver tumörresistensvägar.
Forskarna föreslår ett unikt tillvägagångssätt för att bedöma initial GBM-heterogenitet genom att utföra histologisk och genomisk analys av biopsier riktade mot avancerad MRI före behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med glioblastom berättigade till kirurgisk biopsi och/eller resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt nydiagnostiserat eller återkommande supratentoriellt glioblastom kvalificerat för kirurgisk biopsi och/eller resektion
- Patienter måste vara 18 år eller äldre
- Studiespecifikt informerat samtycke godkänt för detta ändamål av IRB vid University of Michigan
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomgå MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera kandidatgener med differentiellt uttryck i terapiresistenta avbildningssubvolymer
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2017
Första postat (Faktisk)
19 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Annan identifierare: University of Michigan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteAnmälan via inbjudanGlioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom WHO Grad 4Kina
-
Trogenix ltdRekryteringÅterkommande glioblastom | Nydiagnostiserat glioblastom | Glioblastom (GBM) | Höggradig gliomStorbritannien, Förenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Återfall av glioblastomFörenta staterna
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de...AvslutadGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Astrocytom, grad IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH-vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterkommande glioblastom | Refraktär glioblastomKina
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasHar inte rekryterat ännuGlioblastom | Glioblastom, vuxen | Glioblastom WHO Grad IV | Glioblastom (GBM) | Glioblastoma Multiforme i hjärnan
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Astrocytom | Återkommande glioblastom | MGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tumörbiopsi
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekryteringKutant skivepitelcancer i huvud och nacke | Clinically Node-Negative (CN0) | Högrisk kutan skivepitelcancer (CSCC) i huvudet och halsenFörenta staterna
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRadiefrakturer | Smärta, kronisk | Proprioceptiva störningar | HandskadorSpanien
-
Herlev HospitalAvslutadStroke | FörmaksflimmerDanmark
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Cancer | Kolorektal cancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Blåscancer | Hudcancer | Endometriecancer | Uroteliala karcinomblåsa | Solid tumörcancer | Lever cancer | Kutant melanom | Immunterapi | Skivepitelcancer huvud- och halscancer (HNSCC) | DMMR kolorektal cancer | MSI-H kolorektal cancer | NSCLC (icke-småcellig... och andra villkorFörenta staterna
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering