- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287063
Исследование с использованием геномного, гистологического и радиологического анализа для оценки региональной гетерогенности опухоли у пациентов, перенесших операцию по поводу недавно диагностированной глиобластомы
26 июня 2025 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Проспективное исследование с использованием геномного, гистологического и радиологического анализа для оценки региональной гетерогенности опухоли у пациентов, перенесших операцию по поводу недавно диагностированной глиобластомы
Глиобластомы (ГБМ) демонстрируют генетическую и гистологическую гетерогенность in vivo, которую можно идентифицировать неинвазивно с использованием фенотипов визуализации, которые идентифицируют регионально различные области опухоли с генетическими изменениями, которые определяют пути резистентности опухоли.
Исследователи предлагают уникальный подход к оценке начальной гетерогенности GBM путем выполнения гистологического и геномного анализа биопсий, нацеленных на расширенную МРТ, перед лечением.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глиобластомой, которым может быть выполнена хирургическая биопсия и/или резекция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на впервые диагностированную или рецидивирующую супратенториальную глиобластому, требующую хирургической биопсии и/или резекции.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Информированное согласие на конкретное исследование, одобренное для этой цели IRB Мичиганского университета.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные пройти МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентифицировать гены-кандидаты с дифференциальной экспрессией в субобъемах изображений, устойчивых к терапии.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Другой идентификатор: University of Michigan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия опухоли
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестный
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROЗавершенныйПервичная и вторичная опухоль кости в области проксимального отдела бедренной костиТурция
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутингСкрининг рака простаты | ПСМА-ПЭТКитай
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты
-
Clinical Hospital Center RijekaЕще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железыХорватия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...РекрутингСаркоидоз легкого | Легочный саркоидозИндия
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРанний рак молочной железыРоссия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)РекрутингВИЧСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенный