- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03287063
Badanie wykorzystujące analizę genomiczną, histologiczną i radiomiczną do oceny regionalnej heterogeniczności guza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego
26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
Prospektywne badanie wykorzystujące analizę genomową, histologiczną i radiomiczną w celu oceny regionalnej heterogeniczności guza u pacjentów poddawanych operacji z powodu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego
Glejaki wielopostaciowe (GBM) wykazują in vivo genetyczną i histologiczną heterogeniczność, którą można nieinwazyjnie zidentyfikować za pomocą fenotypów obrazowania, które identyfikują regionalnie odrębne obszary nowotworu ze zmianami genetycznymi kierującymi szlakami oporności nowotworu.
Naukowcy proponują unikalne podejście do oceny początkowej heterogeniczności GBM poprzez przeprowadzenie analizy histologicznej i genomicznej biopsji, na które przed leczeniem ma być wykonany zaawansowany rezonans magnetyczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z glejakiem wielopostaciowym kwalifikujący się do biopsji chirurgicznej i/lub resekcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzewa się, że nowo zdiagnozowany lub nawracający glejak nadnamiotowy kwalifikuje się do biopsji chirurgicznej i/lub resekcji
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Świadoma zgoda dotycząca konkretnego badania zatwierdzona w tym celu przez IRB Uniwersytetu Michigan
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj geny kandydujące o zróżnicowanej ekspresji w podobjętościach obrazowania opornego na terapię
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
W czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Inny identyfikator: University of Michigan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego
-
Beijing Neurosurgical InstituteRejestracja na zaproszenieGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glejak wielopostaciowy WHO stopnia 4Chiny
-
T-MAXIMUM Pharmaceutical IncVirginia Contract Research Organization Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoStany Zjednoczone, Tajwan
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak wysokiego stopnia | Gwiaździak, stopień IV | Glejak wielopostaciowy, mutant IDH | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) MutantHiszpania
-
Theragnostics LtdZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
Universita degli Studi di GenovaUniversity of Turin, ItalyRekrutacyjnyGlejak, wysoki stopień | Glejak Glioblastoma Multiforme | Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) | Chirurgia GlejakaWłochy
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation (EME)...RekrutacyjnyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Marzieh EbrahimiRekrutacyjnyGlejak Glioblastoma Multiforme | Glejak wysokiego stopnia (III lub IV)Iran (Islamska Republika
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnyNawrót raka | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoFrancja
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreZawieszonyGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoKanada
Badania kliniczne na Biopsja nowotworu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjny
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Modarres HospitalZakończony
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Zakończony