- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03287063
Studie využívající genomickou, histologickou a radiomickou analýzu k hodnocení regionální heterogenity nádoru u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro nově diagnostikovaný glioblastom
26. června 2025 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Prospektivní studie využívající genomickou, histologickou a radiomickou analýzu k hodnocení regionální heterogenity nádoru u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro nově diagnostikovaný glioblastom
Glioblastomy (GBM) vykazují in vivo genetickou a histologickou heterogenitu, kterou lze neinvazivně identifikovat pomocí zobrazovacích fenotypů, které identifikují regionálně odlišné oblasti nádoru s genetickými změnami, které řídí dráhy nádorové rezistence.
Výzkumníci navrhují jedinečný přístup k posouzení počáteční heterogenity GBM provedením histologické a genomické analýzy biopsií cílených pomocí pokročilé MRI před léčbou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glioblastomem způsobilí k chirurgické biopsii a/nebo resekci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na nově diagnostikovaný nebo recidivující supratentoriální glioblastom vhodný k chirurgické biopsii a/nebo resekci
- Pacienti musí být starší 18 let
- Informovaný souhlas specifický pro studii schválený pro tento účel IRB Michiganské univerzity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou podstoupit MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte kandidátní geny s rozdílnou expresí v zobrazovacích subobjemech rezistentních na terapii
Časové okno: V době operace
|
V době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Jiný identifikátor: University of Michigan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
University Hospital, GenevaDokončenoMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
Klinické studie na Nádorová biopsie
-
Blaze Bioscience Inc.National Cancer Institute (NCI)StaženoSarkom, měkká tkáňSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Shanghai OriginCell Therapeutics Co., Ltd.Zatím nenabírámeKarcinom, nemalobuněčné plíce
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CRODokončenoPrimární a sekundární kostní nádor v oblasti proximálního femuruKrocan
-
Blaze Bioscience Inc.DokončenoGliomSpojené státy, Austrálie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámý
-
Centre Jean PerrinDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Rakovina peritoneální dutinyFrancie
-
Blaze Bioscience Inc.Dokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor