- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03287063
Onderzoek met behulp van genomische, histologische en radiomische analyse om regionale tumorheterogeniteit te evalueren bij patiënten die een operatie ondergaan voor nieuw gediagnosticeerd glioblastoom
26 juni 2025 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center
Een prospectieve studie met behulp van genomische, histologische en radiomische analyse om regionale tumorheterogeniteit te evalueren bij patiënten die een operatie ondergaan voor nieuw gediagnosticeerd glioblastoom
Glioblastomen (GBM) vertonen in vivo genetische en histologische heterogeniteit die niet-invasief kan worden geïdentificeerd met behulp van beeldvormende fenotypes die regionaal verschillende tumorgebieden identificeren met genetische veranderingen die tumorresistentieroutes aansturen.
De onderzoekers stellen een unieke aanpak voor om de initiële GBM-heterogeniteit te beoordelen door vóór de behandeling histologische en genomische analyses uit te voeren van biopsieën waarop geavanceerde MRI is gericht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met glioblastoom die in aanmerking komen voor chirurgische biopsie en/of resectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijk nieuw gediagnosticeerd of recidiverend supratentoriaal glioblastoom dat in aanmerking komt voor chirurgische biopsie en/of resectie
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Studiespecifieke geïnformeerde toestemming goedgekeurd voor dit doel door de IRB van de Universiteit van Michigan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer kandidaatgenen met differentiële expressie in therapieresistente beeldsubvolumes
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
Op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Andere identificatie: University of Michigan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioblastoom
-
Beijing Neurosurgical InstituteAanmelden op uitnodigingGlioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype | Glioblastom WHO Graad 4China
-
T-MAXIMUM Pharmaceutical IncVirginia Contract Research Organization Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGlioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) WildtypeVerenigde Staten, Taiwan
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaVoltooidGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Hooggradig glioom | Astrocytoom, graad IV | Glioblastoom, IDH-mutant | Glioblastoom, IDH-wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanje
-
Tetragon Biosciences LtdWervingGlioom | Glioblastoom | Glioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
-
Clinique Neuro-OutaouaisVoltooidGlioblastoma Multiforme van de hersenenCanada
-
Imperial College LondonVoltooidGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigd Koninkrijk
-
Oncoscience AGHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Kiel; Johann Wolfgang Goethe... en andere medewerkersVoltooidVolwassenen met Glioblastoma MultiformaDuitsland
-
Chimeric TherapeuticsActief, niet wervendGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
-
Huashan HospitalShandong Provincial HospitalOnbekendDarmmicrobiota, Glioblastoma Multiforme, Microglia, Tumorgerelateerde macrofagocyten, Prognose
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreGeschorst
Klinische onderzoeken op Tumorbiopsie
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... en andere medewerkersWervingOvariumneoplasmataNederland
-
Emory UniversityVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Neoplasmata, borst | Borstkanker | Kanker van de borst | Borstkanker bij de mensVerenigde Staten
-
European Institute of OncologyWerving