- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03287063
Studie ved bruk av genomisk, histologisk og radiomisk analyse for å evaluere regional tumorheterogenitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for nylig diagnostisert glioblastom
26. juni 2025 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
En prospektiv studie som bruker genomisk, histologisk og radiomisk analyse for å evaluere regional tumorheterogenitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for nylig diagnostisert glioblastom
Glioblastomer (GBM) demonstrerer in vivo genetisk og histologisk heterogenitet som kan identifiseres ikke-invasivt ved bruk av avbildningsfenotyper som identifiserer regionalt distinkte områder av tumor med genetiske endringer som driver tumorresistensveier.
Forskerne foreslår en unik tilnærming for å vurdere initial GBM-heterogenitet ved å utføre histologisk og genomisk analyse av biopsier rettet mot avansert MR før behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med glioblastom som er kvalifisert for kirurgisk biopsi og/eller reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt nylig diagnostisert eller tilbakevendende supratentorielt glioblastom kvalifisert for kirurgisk biopsi og/eller reseksjon
- Pasienter må være 18 år eller eldre
- Studiespesifikt informert samtykke godkjent for dette formålet av IRB ved University of Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomgå MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser kandidatgener med differensielt uttrykk i terapiresistente bildediagnostiske subvolumer
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
|
Ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Kim, M.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2017.094
- HUM00134165 (Annen identifikator: University of Michigan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Trogenix ltdRekrutteringTilbakevendende glioblastom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomer av høy gradStorbritannia, Forente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennå
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomKina
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastom, voksen | Glioblastom WHO grad IV | Glioblastom (GBM) | Glioblastoma Multiforme i hjernen
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringTilbakevendende astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende gliosarkom | Glioblastom, IDH-villtype | Resektabelt glioblastom | Progressiv glioblastom | Resectable Astrocytoma | Progressiv astrocytom, IDH-mutant, grad 4 | Progressiv GliosarkomForente stater
-
NRG OncologyHar ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtype
Kliniske studier på Tumorbiopsi
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNeoplasmer i eggstokkeneNederland
-
Zhejiang UniversityHuizhou Municipal Central Hospital; Second Affiliated Hospital of Nanchang... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROFullførtPrimær og sekundær beinsvulst i den proksimale femurregionenTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtNeoplasmaForente stater
-
Zhujiang HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom ResektabeltKina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMagekreft | Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam