L'impact du cancer sur le bien-être physique et psychosocial des survivants de l'ostéosarcome infantile
6 septembre 2021 mis à jour par: The University of Hong Kong
L'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de l'ostéosarcome infantile à Hong Kong : une étude exploratoire
L'objectif de l'étude est d'examiner l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de l'ostéosarcome infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéosarcome est la tumeur osseuse maligne primitive la plus fréquente chez l'enfant et l'adolescent.
Les taux de survie globale à 5 ans des survivants de l'ostéosarcome infantile ont considérablement augmenté avec un pourcentage approchant les 70 %.
Malheureusement, l'amélioration des taux de survie peut entraîner des séquelles à long terme liées à la maladie et aux traitements qui peuvent affecter négativement le bien-être physique et psychologique des survivants.
Bien que de nombreuses études aient examiné l'impact du cancer et des effets tardifs liés au traitement sur les aspects physiques et psychologiques des survivants de l'ostéosarcome dans les pays étrangers, cela n'a pas été étudié spécifiquement dans la population chinoise de Hong Kong.
Les problèmes surviennent lorsqu'il existe une différence de perception et de reconnaissance des problèmes psychologiques et du bien-être émotionnel entre la culture occidentale et chinoise.
De plus, la différence de stratégies d'adaptation entre les enfants chinois et occidentaux affecte également la façon dont ils réagissent et font face aux effets dévastateurs du cancer et de ses traitements.
En raison des différences culturelles et de croyances, les résultats de ces études dans les pays étrangers peuvent ne pas être applicables et transférables dans le contexte de Hong Kong.
Il est donc impératif d'étudier l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de l'ostéosarcome infantile afin de sensibiliser au bien-être holistique des survivants de l'ostéosarcome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Cheung William Li
- Numéro de téléphone: 39176634
- E-mail: william3@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Long Kwan Ho
- Numéro de téléphone: 39176643
- E-mail: longkwan@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chinois de Hong Kong de moins de 30 ans qui ont suivi l'intégralité du traitement pendant au moins 5 ans et qui ont reçu un diagnostic d'ostéosarcome avant l'âge de 19 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Chinois de Hong Kong âgé de moins de 30 ans au moment de la participation à l'étude ;
- Diagnostiqué avec un ostéosarcome de moins de 19 ans ;
- Terminé l'ensemble du traitement au moins 5 ans ;
- Capable de parler couramment le cantonais et de lire le chinois.
Critère d'exclusion:
- Survivants atteints d'une tumeur maligne secondaire, d'une psychose de cause organique, de problèmes cognitifs ou d'apprentissage, ou sous traitement actif contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants de l'ostéosarcome infantile
Les survivants de l'ostéosarcome infantile ont été invités à remplir une série de questionnaires.
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Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la version chinoise du Herth Hope Index (HHI).
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Sujets sains
Les sujets sains ont été invités à remplir un ensemble de questionnaires.
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Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la version chinoise du Herth Hope Index (HHI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de qualité de vie au départ
Délai: ligne de base
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La qualité de vie des participants sera mesurée par la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)).
Il se compose de 28 items avec une échelle de Likert en cinq points.
Deux questions permettent d'accéder respectivement à la perception globale de la qualité de vie et de la santé.
Les 26 items restants ont été conçus pour évaluer la perception de la qualité de vie dans quatre domaines particuliers, notamment la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et les environnements.
Des scores plus élevés représentent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
Les participants seront invités à répondre à la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)) au départ.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'estime de soi au départ
Délai: ligne de base
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L'estime de soi des participants sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES).
RSES se compose de 10 items avec une échelle de réponse Likert en quatre points allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord) et les scores totaux vont de 10 à 40.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) au départ.
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ligne de base
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Nombre de symptômes dépressifs au départ
Délai: ligne de base
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Le nombre de symptômes dépressifs des participants sera mesuré par le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
Il est capable d'évaluer le nombre de symptômes dépressifs dus à l'expérience de la semaine écoulée.
L'échelle se compose de 20 éléments avec une échelle de Likert à quatre points pour que les patients répondent et le score total varie de 0 à 60. Les scores les plus élevés représentent un plus grand nombre de symptômes dépressifs tandis que les scores les plus faibles représentent un moins grand nombre de symptômes dépressifs.
Les participants seront invités à répondre au Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) au départ.
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ligne de base
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Niveau de sentiment d'espoir au départ
Délai: ligne de base
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Le sentiment d'espoir des participants sera mesuré par la version chinoise du Herth Hope Index (HHI).
Il s'agit d'une échelle psychométrique en 12 points pour mesurer le sentiment d'espoir.
Chaque élément contient une échelle à quatre points ("fortement en désaccord" = "1", "en désaccord" = "2", "d'accord" = "3", "fortement d'accord" = "4").
Le score total des 12 items allant de 12 à 48 et des scores plus élevés impliquent une augmentation de l'espoir.
Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'indice Herth Hope (HHI) au départ.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Première publication (Réel)
2 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 17-331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .