Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerns inverkan på det fysiska och psykosociala välbefinnandet bland överlevande med osteosarkom i barndomen

6 september 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effekten av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkongs kinesiska överlevande av osteosarkom i barndomen: en utforskande studie

Syftet med studien är att undersöka effekten av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkong-kineser överlevande av osteosarkom i barndomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteosarkom är den vanligaste primära maligna skeletttumören hos barn och ungdomar. Den totala överlevnaden efter fem år för överlevande vid osteosarkom i barndomen har ökat avsevärt med en procentandel som närmar sig 70 %. Tyvärr kan de förbättrade överlevnaden leda till långvariga följdsjukdomar relaterade till sjukdomar och behandlingar som kan påverka överlevandes fysiska och psykiska välbefinnande negativt. Trots att många studier har undersökt effekten av cancer och behandlingsrelaterade sena effekter på de fysiska och psykologiska aspekterna av osteosarkomöverlevande i främmande länder, har det inte studerats specifikt i Hongkongs kinesiska befolkning. Problem uppstår när det finns en skillnad i uppfattning och erkännande av psykologiska problem och känslomässigt välbefinnande mellan västerländsk och kinesisk kultur. Dessutom påverkar skillnaden i hanteringsstrategier mellan kinesiska och västerländska barn också hur de reagerar och hanterar den förödande effekten av cancer och dess behandlingar. På grund av de kulturella skillnaderna och trosskillnaderna kanske resultaten från dessa studier i de utländska länen inte är tillämpliga och överförbara i Hongkong-sammanhang. Det finns därför ett absolut behov av att undersöka effekterna av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkongs kinesiska överlevande av osteosarkom i barndomen för att öka medvetenheten om det holistiska välbefinnandet hos överlevande osteosarkom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hongkongkineser under 30 år som fullföljde hela behandlingsförloppet i minst 5 år och diagnostiserades med osteosarkom under 19 års ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kineser under 30 år vid tidpunkten för studiedeltagande;
  • Diagnostiserats med osteosarkom under 19 års ålder;
  • Slutfört hela behandlingsförloppet minst 5 år;
  • Kan tala flytande kantonesiska och läsa kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Överlevande med sekundär malignitet, organisk orsaka psykos, kognitiva eller inlärningsproblem, eller under aktiv cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande från barndomens osteosarkom
Överlevande från barndomens osteosarkom bjöds in att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive Hong Kong Chinese Version World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiska versionen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala och den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI).
Friska ämnen
Friska försökspersoner bjöds in att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive Hong Kong Chinese Version World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiska versionen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala och den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Livskvaliteten för deltagarna kommer att mätas med den kinesiska versionen av Hong Kong World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)). Den består av 28 poster med en femgradig svars Likert-skala. Det finns två frågor för att få tillgång till den övergripande uppfattningen om livskvalitet respektive hälsa. De återstående 26 objekten utformades för att bedöma uppfattningen om livskvalitet inom fyra särskilda domäner inklusive fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöer. Högre poäng representerar högre nivåer av QoL. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)) vid baslinjen.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av självkänsla vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Deltagarnas självkänsla kommer att mätas med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 poster med en Likert-skala med fyra poäng som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med) och de totala poängen varierar från 10 till 40. Högre poäng representerar högre nivåer av självkänsla. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) vid baslinjen.
baslinje
Antal depressiva symtom vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Antalet depressiva symtom hos deltagarna kommer att mätas av Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). Den kan bedöma antalet depressiva symtom på grund av erfarenheterna från den senaste veckan. Skalan består av 20 poster med en fyragradig Likert-skala för patienters svar och den totala poängen sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng representerar ett större antal depressiva symtom medan lägre poäng representerar färre antal depressiva symtom. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) vid baslinjen.
baslinje
Nivå av känsla av hopp vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Känslan av hopp hos deltagarna kommer att mätas med den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI). Det är en psykometrisk skala med 12 punkter för att mäta känslan av hopp. Varje punkt innehåller en fyragradig skala ("håller inte med" = "1", "håller inte med" = "2", "håller med" = "3", "instämmer starkt" = "4"). Den totala poängen för de 12 objekten från 12 till 48 och högre poäng tyder på ökad hoppfullhet. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI) vid baslinjen.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 17-331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteosarkom i barndomen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera