Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftens indvirkning på det fysiske og psykosociale velvære blandt overlevende af osteosarkom i barndommen

6. september 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede virkninger på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen: En eksplorativ undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede effekter på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteosarkom er den mest almindelige primære maligne knogletumor hos børn og unge. De 5-årige samlede overlevelsesrater for overlevende af osteosarkom i barndommen er steget betydeligt med en procentdel, der nærmer sig 70 %. Desværre kan de forbedrede overlevelsesrater føre til langsigtede følgesygdomme relateret til sygdom og behandlinger, som kan påvirke overlevendes fysiske og psykiske velbefindende negativt. På trods af talrige undersøgelser, der har undersøgt virkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede senvirkninger på de fysiske og psykologiske aspekter af osteosarkomoverlevere i udlandet, er det ikke blevet undersøgt specifikt i Hongkongs kinesiske befolkning. Problemer opstår, når der er forskel i opfattelse og erkendelse af psykologiske problemer og følelsesmæssigt velvære mellem vestlig og kinesisk kultur. Desuden påvirker forskellen i mestringsstrategier mellem kinesiske og vestlige børn også, hvordan de reagerer og håndterer den ødelæggende effekt fra kræft og dens behandlinger. På grund af de kulturelle forskelle og trosforskelle er resultaterne fra disse undersøgelser i de udenlandske amter muligvis ikke anvendelige og overførbare i Hong Kong-sammenhæng. Der er således et bydende behov for at undersøge indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede effekter på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen, for at øge bevidstheden om den holistiske velvære hos osteosarkomoverlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hongkong-kinesere under 30 år, som fuldførte hele behandlingsforløbet i mindst 5 år og blev diagnosticeret med osteosarkom under 19 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltagelse;
  • Diagnosticeret med osteosarkom under 19 år;
  • Gennemført hele behandlingsforløbet i mindst 5 år;
  • Kan tale flydende kantonesisk og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk forårsager psykose, kognitive eller indlæringsproblemer eller under aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende fra barndommens osteosarkom
Overlevende fra Childhood Osteosarcoma blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder Hong Kong Chinese Version Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske version af The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala og den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI).
Sunde emner
Raske forsøgspersoner blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder Hong Kong Chinese Version Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske version af The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala og den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af livskvalitet ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)). Den består af 28 punkter med en fem-punkts svar Likert-skala. Der er to spørgsmål for at få adgang til den overordnede opfattelse af henholdsvis livskvalitet og sundhed. De resterende 26 elementer blev designet til at vurdere opfattelsen af ​​livskvalitet inden for fire særlige domæner, herunder fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljøer. Højere score repræsenterer højere niveauer af QoL. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af World Health Organizations livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)) ved baseline.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af selvværd ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes selvværd vil blive målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består af 10 punkter med en Likert-skala med fire punkter, der går fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig), og den samlede score går fra 10 til 40. Højere score repræsenterer højere niveauer af selvværd. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
baseline
Antal depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: baseline
Antallet af depressive symptomer hos deltagerne vil blive målt af Center for Epidemiologiske Studier - Depression Scale (CES-D). Det er i stand til at vurdere antallet af depressive symptomer på grund af oplevelsen fra sidste uge. Skalaen består af 20 punkter med firepunkts Likert-skala for patienters respons, og den samlede score går fra 0 til 60. Højere score repræsenterer et større antal depressive symptomer, mens lavere scores repræsenterer færre antal af depressive symptomer. Deltagerne vil blive bedt om at svare på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D) ved baseline.
baseline
Niveau af følelse af håb ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes følelse af håb vil blive målt ved den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-element psykometrisk skala til at måle følelsen af ​​håb. Hvert punkt indeholder en firepunktsskala ("stærk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "meget enig" = "4"). Den samlede score for de 12 elementer, der spænder fra 12 til 48 og højere scorer, indebærer stigende håb. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 17-331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom i barndommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner