- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03298971
Syövän vaikutus fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneiden keskuudessa
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong
Syövän ja hoitoon liittyvien vaikutusten vaikutus fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun Hongkongin kiinalaisten lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneiden keskuudessa: Tutkiva tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää syövän ja hoitoon liittyvien vaikutusten vaikutusta lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneiden Hongkongissa eläneiden kiinalaisten fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteosarkooma on lasten ja nuorten yleisin pahanlaatuinen luukasvain.
Lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneiden viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on noussut huomattavasti, ja prosenttiosuus lähestyy 70%.
Valitettavasti parantuneet eloonjäämisluvut voivat johtaa pitkäaikaisiin sairauksiin ja hoitoihin liittyviin seurauksiin, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti eloonjääneiden fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Huolimatta lukuisista tutkimuksista, joissa on tutkittu syövän ja hoitoon liittyvien myöhäisten vaikutusten vaikutuksia osteosarkoomasta selviytyneiden fyysisiin ja psyykkisiin näkökohtiin ulkomailla, sitä ei ole tutkittu erityisesti Hongkongin kiinalaisessa väestössä.
Ongelmia syntyy, kun länsimaisen ja kiinalaisen kulttuurin välillä on eroja psykologisten ongelmien ja emotionaalisen hyvinvoinnin käsityksessä ja tunnistamisessa.
Lisäksi kiinalaisten ja länsimaisten lasten selviytymisstrategioiden erot vaikuttavat myös siihen, kuinka he reagoivat ja selviytyvät syövän ja sen hoitojen tuhoisista vaikutuksista.
Kulttuuri- ja uskomuseroista johtuen näiden tutkimusten tulokset ulkomailla ei välttämättä ole sovellettavissa ja siirrettävissä Hongkongissa.
Siksi on välttämätöntä tutkia syövän ja hoitoon liittyviä vaikutuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun Hongkongissa kiinalaisten lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneiden keskuudessa, jotta voidaan lisätä tietoisuutta osteosarkoomasta selviytyneiden kokonaisvaltaisesta hyvinvoinnista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hongkongilaiset alle 30-vuotiaat kiinalaiset, jotka suorittivat koko hoitojakson vähintään 5 vuotta ja joilla diagnosoitiin osteosarkooma alle 19-vuotiailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinalaiset alle 30-vuotiaat opiskeluhetkellä;
- diagnosoitu osteosarkooma alle 19-vuotiaille;
- Koko hoitojakson suorittanut vähintään 5 vuotta;
- Pystyy puhumaan sujuvasti kantonin kieltä ja lukemaan kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Selviytyjät, joilla on sekundaarinen pahanlaatuisuus, orgaaninen syy psykoosi, kognitiiviset tai oppimisongelmia tai aktiivisessa syöpähoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneet
Lapsuuden osteosarkoomasta selviytyneet kutsuttiin täyttämään joukko kyselylomakkeita.
|
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyihin, mukaan lukien Hongkongin kiinalainen versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittauksesta, lyhennetty versio (WHOQOL-BREF (HK)), kiinalainen versio The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), Rosenbergin itsetunto-asteikon kiinalainen versio ja Herth Hope Indexin (HHI) kiinalainen versio.
|
Terveet aiheet
Terveitä koehenkilöitä pyydettiin täyttämään joukko kyselylomakkeita.
|
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyihin, mukaan lukien Hongkongin kiinalainen versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittauksesta, lyhennetty versio (WHOQOL-BREF (HK)), kiinalainen versio The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), Rosenbergin itsetunto-asteikon kiinalainen versio ja Herth Hope Indexin (HHI) kiinalainen versio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien elämänlaatua mitataan Hongkongin kiinalaisen version Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarilla, lyhennettynä (WHOQOL-BREF (HK)).
Se koostuu 28 pisteestä, joiden vastausasteikko on viisi pistettä.
On kaksi kysymystä, jotka koskevat yleistä käsitystä elämänlaadusta ja terveydestä.
Loput 26 kohdetta suunniteltiin arvioimaan käsitystä elämänlaadusta neljällä erityisalueella, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöt.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa QoL-tasoa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa Hongkongin kiinalaisen version Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittaukseen, lyhennettyyn versioon (WHOQOL-BREF (HK)).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetunnon tasot lähtötasolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien itsetuntoa mitataan Rosenberg Self-esteem Scalen (RSES) kiinankielisellä versiolla.
RSES koostuu 10 pisteestä, joiden nelipisteinen vastaus Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-40.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinankieliseen versioon.
|
perusviiva
|
Masennusoireiden määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien masennusoireiden määrää mittaa Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
Se pystyy arvioimaan viime viikon kokemuksista johtuvien masennusoireiden määrää.
Asteikko koostuu 20 pisteestä, joissa on nelipisteinen Likert-asteikko potilaiden vasteen mukaan, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää masennusoireita, kun taas pienemmät pisteet edustavat vähemmän masennusoireita.
Osallistujia pyydetään vastaamaan Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) -kyselyyn lähtötilanteessa.
|
perusviiva
|
Toivon taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien toivon tunnetta mitataan Herth Hope Indexin (HHI) kiinankielisellä versiolla.
Se on 12 kohdan psykometrinen asteikko toivon tunteen mittaamiseksi.
Jokainen kohta sisältää neljän pisteen asteikon ("voimakkaasti eri mieltä" = "1", "eri mieltä" = "2", "samaa mieltä" = "3", "täysin samaa mieltä" = "4").
12 kohdan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 12–48 ja korkeampi pistemäärä, merkitsee toiveiden lisääntymistä.
Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa Herth Hope Indexin (HHI) kiinankieliseen versioon.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 17-331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden osteosarkooma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam