Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák hatása a gyermekkori osteosarcoma-túlélők fizikai és pszichoszociális jólétére

2021. szeptember 6. frissítette: The University of Hong Kong

A rák és a kezeléssel összefüggő hatások a fizikai és pszichoszociális jólétre és az életminőségre a gyermekkori osteosarcoma hongkongi kínai túlélői körében: Feltáró tanulmány

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rák és a kezeléssel összefüggő hatásokat a gyermekkori osteosarcoma hongkongi kínai túlélőinek fizikai és pszichoszociális jólétére és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteosarcoma a leggyakoribb elsődleges rosszindulatú csontdaganat gyermekek és serdülők körében. A gyermekkori osteosarcoma-túlélők 5 éves teljes túlélési aránya jelentősen nőtt, arányuk megközelíti a 70%-ot. Sajnálatos módon a javuló túlélési arányok olyan betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos hosszú távú következményekhez vezethetnek, amelyek negatívan befolyásolhatják a túlélők fizikai és pszichológiai jólétét. Annak ellenére, hogy számos tanulmány vizsgálta a rák hatását és a kezeléssel összefüggő késői hatásokat az osteosarcoma túlélőinek fizikai és pszichológiai vonatkozásaira a külföldi országokban, ezt nem vizsgálták kifejezetten a hongkongi kínai lakosság körében. Problémák akkor merülnek fel, ha különbség van a pszichológiai problémák és az érzelmi jólét észlelésében és felismerésében a nyugati és a kínai kultúra között. Sőt, a kínai és a nyugati gyerekek megküzdési stratégiáinak különbsége azt is befolyásolja, hogy hogyan reagálnak és hogyan kezelik a rák és annak kezeléseinek pusztító hatását. A kulturális és hitbeli különbségek miatt előfordulhat, hogy a külföldi megyékben végzett tanulmányok eredményei nem alkalmazhatók és nem ültethetők át Hongkong kontextusában. Ezért feltétlenül meg kell vizsgálni a rák és a kezeléssel összefüggő hatásokat a gyermekkori osteosarcomában szenvedő hongkongi kínai túlélők fizikai és pszichoszociális jólétére és életminőségére, hogy felhívják a figyelmet az osteosarcoma-túlélők holisztikus jólétére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 év alatti hongkongi kínaiak, akik a teljes kúrát legalább 5 évig elvégezték, és 19 év alatti osteosarcomával diagnosztizálták őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hongkongi kínaiak a tanulmányi részvétel időpontjában 30 év alattiak;
  • Osteoszarkómával diagnosztizáltak 19 éves kor alatt;
  • A teljes kúrát legalább 5 évig befejezte;
  • Képes folyékonyan beszélni kantoniul és olvasni kínaiul.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos rosszindulatú, szervi eredetű pszichózisban szenvedő túlélők, kognitív vagy tanulási problémák, vagy aktív rákkezelés alatt állnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A gyermekkori osteosarcoma túlélői
A gyermekkori osteosarcoma túlélőit felkérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet.
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Hongkongi kínai változatot, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérőszámát, rövidített változatát (WHOQOL-BREF (HK)), a The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) kínai változatát, a Rosenberg önértékelési skála kínai változata és a Herth Hope Index (HHI) kínai változata.
Egészséges alanyok
Az egészséges alanyokat kérdőívek kitöltésére kérték fel.
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Hongkongi kínai változatot, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérőszámát, rövidített változatát (WHOQOL-BREF (HK)), a The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) kínai változatát, a Rosenberg önértékelési skála kínai változata és a Herth Hope Index (HHI) kínai változata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség alapszintjei
Időkeret: alapvonal
A résztvevők életminőségét az Egészségügyi Világszervezet (Hong Kong Chinese Version) életminőség-mérőszáma, rövidített változata (WHOQOL-BREF (HK)) méri. 28 tételből áll, ötfokú Likert-skálával. Két kérdés merül fel az életminőség és az egészség általános megítéléséhez. A fennmaradó 26 elemet az életminőség megítélésének felmérésére tervezték négy konkrét területen, beleértve a fizikai egészséget, a pszichológiai jólétet, a társas kapcsolatokat és a környezetet. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF (HK)) életminőség-mérőjének hongkongi kínai változatára.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önértékelés alapszintjei
Időkeret: alapvonal
A résztvevők önértékelését a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változata fogja mérni. Az RSES 10 elemből áll, négyfokú Likert-skálával, 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), az összpontszám pedig 10-től 40-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változatára.
alapvonal
A depressziós tünetek száma a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
A résztvevők depressziós tüneteinek számát a Center for Epidemiological Studies - Depressziós Skála (CES-D) méri. Képes felmérni a depressziós tünetek számát az elmúlt hét tapasztalatai alapján. A skála 20 tételből áll, négyfokú Likert-skálával a betegek válaszreakciójára, és a teljes pontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziós tünetet jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Center for Epidemiological Studies – Depressziós Skála (CES-D) adataira.
alapvonal
A remény érzésének szintje az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A résztvevők reményérzetét a Herth Hope Index (HHI) kínai változata fogja mérni. Ez egy 12 tételből álló pszichometriai skála a remény érzésének mérésére. Minden elem négy fokozatú skálát tartalmaz ("határozottan nem értek egyet" = "1", "nem értek egyet" = "2", "egyetértek" = "3", "teljesen egyetértek" = "4"). A 12 tétel összpontszáma 12-től 48-ig terjedő és annál magasabb pontszámok növekvő reményt jelentenek. A résztvevőket arra kérik, hogy a kiinduláskor válaszoljanak a Herth Hope Index (HHI) kínai változatára.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 17-331

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel