小児骨肉腫生存者の身体的および心理社会的幸福に対するがんの影響
2021年9月6日 更新者：The University of Hong Kong
香港の中国人小児骨肉腫生存者の身体的および心理社会的健康と生活の質に対するがんと治療関連の影響：探索的研究
この研究の目的は、香港の中国人小児骨肉腫生存者の身体的および心理社会的健康と生活の質に対するがんと治療関連の影響を調査することである。
調査の概要
詳細な説明
骨肉腫は、小児および青少年において最も一般的な原発性悪性骨腫瘍です。
小児骨肉腫生存者の5年全生存率は大幅に増加しており、その割合は70%に近づいています。
残念なことに、生存率の向上は、生存者の身体的および精神的な健康に悪影響を与える可能性のある病気や治療に関連した長期的な後遺症を引き起こす可能性があります。
外国の骨肉腫生存者の身体的および心理的側面に対するがんおよび治療に関連した晩期合併症の影響を調査した多くの研究があるにもかかわらず、特に香港の中国人を対象とした研究は行われていない。
西洋文化と中国文化の間に、心理的問題と精神的健康に対する認識と認識に違いがある場合、問題が発生します。
さらに、中国と西洋の子供たちの対処戦略の違いは、癌とその治療による壊滅的な影響に対して子供たちがどのように反応し、対処するかにも影響を与えます。
文化や信念の違いにより、外国での研究結果は香港の文脈では適用できず、移転できない可能性があります。
したがって、骨肉腫生存者の全体的な健康に対する意識を高めるために、小児骨肉腫生存者の身体的および心理社会的幸福および生活の質に対する癌および治療関連の影響を調査することが緊急に必要である。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも5年間の全治療期間を完了し、19歳未満で骨肉腫と診断された30歳未満の香港中国人。
説明
包含基準:
- 研究参加時に30歳未満の香港系中国人。
- 19歳未満で骨肉腫と診断された。
- 少なくとも5年間の全治療期間を完了している。
- 流暢な広東語を話し、中国語を読むことができる。
除外基準:
- 二次悪性腫瘍、器質的原因の精神病、認知または学習の問題を抱えている生存者、または積極的ながん治療を受けている生存者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児骨肉腫の生存者
小児骨肉腫の生存者に一連のアンケートに記入してもらいました。
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参加者は、香港中国語版世界保健機関の生活の質の尺度、短縮版 (WHOQOL-BREF (HK))、中国版疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)、中国版ローゼンバーグ自尊心尺度、および中国版ハース・ホープ指数（HHI）です。
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健康な被験者
健康な被験者には、一連のアンケートに記入してもらいました。
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参加者は、香港中国語版世界保健機関の生活の質の尺度、短縮版 (WHOQOL-BREF (HK))、中国版疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)、中国版ローゼンバーグ自尊心尺度、および中国版ハース・ホープ指数（HHI）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの生活の質のレベル
時間枠：ベースライン
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参加者の生活の質は、香港中国語版世界保健機関の生活の質の尺度、短縮版 (WHOQOL-BREF (HK)) によって測定されます。
これは、5 段階応答リッカート尺度を備えた 28 項目で構成されています。
生活の質と健康の全体的な認識にアクセスするには、それぞれ 2 つの質問があります。
残りの 26 項目は、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境を含む 4 つの特定の領域における生活の質の認識を評価するように設計されています。
スコアが高いほど、QoL レベルが高いことを表します。
参加者は、香港中国語版世界保健機関の生活の質の尺度、短縮版 (WHOQOL-BREF (HK)) にベースラインで回答するよう求められます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの自尊心のレベル
時間枠：ベースライン
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参加者の自尊心は、中国版ローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）によって測定されます。
RSES は 10 項目で構成され、リッカート尺度は 1 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) までの 4 段階回答であり、合計スコアは 10 から 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを表します。
参加者は、ベースライン時に中国語版のローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）に回答するよう求められます。
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ベースライン
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ベースライン時のうつ症状の数
時間枠：ベースライン
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参加者のうつ病症状の数は、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) によって測定されます。
過去 1 週間の経験に基づく抑うつ症状の数を評価できます。
この尺度は、患者が反応するための 4 点リッカート尺度の 20 項目で構成され、合計スコアは 0 から 60 の範囲です。スコアが高いほど抑うつ症状の数が多いことを表し、スコアが低いほど抑うつ症状の数が少ないことを表します。
参加者は、ベースライン時に疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) に回答するよう求められます。
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ベースライン
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ベースラインでの希望感のレベル
時間枠：ベースライン
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参加者の希望感は中国版ハース・ホープ・インデックス（HHI）によって測定される。
希望の感覚を測る12項目の心理尺度です。
各項目には 4 段階のスケール (「強く反対」=「1」、「反対」=「2」、「同意」=「3」、「強く同意」=「4」) が含まれています。
12 項目の合計スコアが 12 から 48 までで、スコアが高いほど希望が高まっていることを意味します。
参加者は、ベースライン時に中国版ハース・ホープ指数（HHI）に回答するよう求められます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ho Cheung William Li、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月8日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月29日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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