Der Einfluss von Krebs auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden von Überlebenden von Osteosarkomen im Kindesalter
6. September 2021 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität bei chinesischen Überlebenden eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong: Eine explorative Studie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität chinesischer Überlebender eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Osteosarkom ist der häufigste primäre bösartige Knochentumor bei Kindern und Jugendlichen.
Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate von Überlebenden von Osteosarkomen im Kindesalter ist erheblich gestiegen und liegt bei nahezu 70 %.
Bedauerlicherweise können die verbesserten Überlebensraten zu langfristigen Folgen von Krankheiten und Behandlungen führen, die sich negativ auf das physische und psychische Wohlbefinden der Überlebenden auswirken können.
Obwohl in zahlreichen Studien die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Spätfolgen auf die physischen und psychischen Aspekte von Osteosarkom-Überlebenden im Ausland untersucht wurden, wurden diese nicht speziell an der chinesischen Bevölkerung Hongkongs untersucht.
Probleme entstehen, wenn zwischen der westlichen und der chinesischen Kultur Unterschiede in der Wahrnehmung und Anerkennung psychischer Probleme und des emotionalen Wohlbefindens bestehen.
Darüber hinaus wirken sich die unterschiedlichen Bewältigungsstrategien chinesischer und westlicher Kinder auch darauf aus, wie sie auf die verheerenden Auswirkungen von Krebs und seinen Behandlungen reagieren und damit umgehen.
Aufgrund der kulturellen und religiösen Unterschiede sind die Ergebnisse dieser Studien im Ausland möglicherweise nicht auf den Hongkong-Kontext anwendbar und übertragbar.
Es besteht daher ein dringender Bedarf, die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität chinesischer Überlebender eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong zu untersuchen, um das Bewusstsein für das ganzheitliche Wohlbefinden von Osteosarkomüberlebenden zu schärfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hongkong-Chinesen unter 30 Jahren, die die gesamte Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren abgeschlossen haben und bei denen unter 19 Jahren ein Osteosarkom diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hongkong-Chinesen unter 30 Jahren zum Zeitpunkt der Studienteilnahme;
- Diagnose eines Osteosarkoms unter 19 Jahren;
- Den gesamten Behandlungsverlauf mindestens 5 Jahre lang abgeschlossen haben;
- Kann fließend Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen.
Ausschlusskriterien:
- Überlebende mit sekundärem Malignom, Psychosen organischer Ursache, kognitiven oder Lernproblemen oder unter aktiver Krebsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Überlebende eines Osteosarkoms im Kindesalter
Überlebende eines Osteosarkoms im Kindesalter wurden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Fragebögen zu antworten, darunter die chinesische Version des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF (HK)), die chinesische Version des Centre for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D), die chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala und die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI).
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Gesunde Probanden
Gesunde Probanden wurden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Fragebögen zu antworten, darunter die chinesische Version des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF (HK)), die chinesische Version des Centre for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D), die chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala und die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation in Hongkong, abgekürzte Version (WHOQOL-BREF (HK)) gemessen.
Es besteht aus 28 Items mit einer fünfstufigen Likert-Antwortskala.
Es gibt zwei Fragen, um Zugang zur Gesamtwahrnehmung von Lebensqualität bzw. Gesundheit zu erhalten.
Die restlichen 26 Items dienten dazu, die Wahrnehmung der Lebensqualität in vier bestimmten Bereichen zu bewerten, darunter körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umgebungen.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die Lebensqualitätsmessung der Weltgesundheitsorganisation in Hongkong, abgekürzte Fassung (WHOQOL-BREF (HK)) zu antworten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau des Selbstwertgefühls zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Selbstwertgefühl der Teilnehmer wird anhand der chinesischen Version der Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) gemessen.
RSES besteht aus 10 Items mit einer vierstufigen Likert-Antwortskala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstwertgefühl.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die chinesische Version der Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) zu antworten.
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Grundlinie
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Anzahl der depressiven Symptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der depressiven Symptome der Teilnehmer wird anhand der Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D) gemessen.
Aufgrund der Erfahrungen der vergangenen Woche ist es in der Lage, die Anzahl der depressiven Symptome abzuschätzen.
Die Skala besteht aus 20 Items mit einer vierstufigen Likert-Skala für das Ansprechen der Patienten und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte stehen für eine größere Anzahl depressiver Symptome, während niedrigere Werte für eine geringere Anzahl depressiver Symptome stehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) zu antworten.
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Grundlinie
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Grad des Hoffnungsgefühls zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer wird anhand der chinesischen Version des Herth Hope Index (HHI) gemessen.
Es handelt sich um eine 12-Punkte-psychometrische Skala zur Messung des Hoffnungsgefühls.
Jeder Punkt enthält eine vierstufige Skala („stimme überhaupt nicht zu“ = „1“, „stimme nicht zu“ = „2“, „stimme zu“ = „3“, „stimme stark zu“ = „4“).
Die Gesamtpunktzahl der 12 Items liegt zwischen 12 und 48 und höhere Werte bedeuten zunehmende Hoffnung.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn auf die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI) zu antworten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 17-331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .