Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftens innvirkning på det fysiske og psykososiale velværet blant overlevende av osteosarkom i barndommen

6. september 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekten av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososialt velvære og livskvalitet blant Hongkong-kinesiske overlevende etter barndom osteosarkom: En utforskende studie

Målet med studien er å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesiske overlevende av osteosarkom i barndommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteosarkom er den vanligste primære ondartede beinsvulsten hos barn og ungdom. Den 5-årige totale overlevelsesraten for overlevende av osteosarkom i barndommen har økt betydelig med en prosentandel som nærmer seg 70 %. Dessverre kan de forbedrede overlevelsesratene føre til langsiktige følgetilstander relatert til sykdom og behandlinger som kan påvirke overlevendes fysiske og psykiske velvære negativt. Til tross for en rekke studier som har undersøkt virkningen av kreft og behandlingsrelaterte seneffekter på de fysiske og psykologiske aspektene ved overlevende av osteosarkom i utlandet, har det ikke blitt studert spesifikt i Hong Kongs kinesiske befolkning. Problemer oppstår når det er en forskjell i oppfatning og anerkjennelse av psykologiske problemer og følelsesmessig velvære mellom vestlig og kinesisk kultur. Dessuten påvirker forskjellen i mestringsstrategier mellom kinesiske og vestlige barn hvordan de reagerer og takler den ødeleggende effekten av kreft og dens behandlinger. På grunn av de kulturelle forskjellene og trosforskjellene kan det hende at funnene fra disse studiene i de utenlandske fylkene ikke er anvendelige og overførbare i Hong Kong-sammenheng. Det er derfor et tvingende behov for å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på det fysiske og psykososiale velværet og livskvaliteten blant Hong Kong-kinesiske overlevende av osteosarkom i barndommen for å øke bevisstheten om den holistiske velværen til overlevende av osteosarkom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hongkong-kinesere under 30 år som fullførte hele behandlingsforløpet i minst 5 år og ble diagnostisert med osteosarkom under 19 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hong Kong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltakelse;
  • Diagnostisert med osteosarkom under 19 år;
  • Fullført hele behandlingsforløpet i minst 5 år;
  • Kunne snakke flytende kantonesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk forårsake psykose, kognitive eller læringsproblemer, eller under aktiv kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende av osteosarkom i barndommen
Overlevende fra barndoms osteosarkom ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske versjonen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvtillitskala, og den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI).
Sunne fag
Friske personer ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske versjonen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvtillitskala, og den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av livskvalitet ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Livskvaliteten til deltakerne vil bli målt ved Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)). Den består av 28 elementer med en fem-punkts svar Likert-skala. Det er to spørsmål for å få tilgang til den generelle oppfatningen av henholdsvis livskvalitet og helse. De resterende 26 elementene ble designet for å vurdere oppfatningen av livskvalitet i fire spesielle domener, inkludert fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og miljøer. Høyere score representerer høyere nivåer av QoL. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av World Health Organizations livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)) ved baseline.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av selvtillit ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Selvfølelsen til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 elementer med en firepunkts svar Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) og den totale poengsummen varierer fra 10 til 40. Høyere score representerer høyere nivåer av selvtillit. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
grunnlinje
Antall depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Antall depressive symptomer hos deltakerne vil bli målt av Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskala (CES-D). Den er i stand til å vurdere antall depressive symptomer på grunn av opplevelsen fra forrige uke. Skalaen består av 20 elementer med firepunkts Likert-skala for pasienter til respons og den totale skåren varierer fra 0 til 60. Høyere skårer representerer større antall depressive symptomer mens lavere skårer representerer færre antall depressive symptomer. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) ved baseline.
grunnlinje
Nivå av følelse av håp ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Følelsen av håp til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-delt psykometrisk skala for å måle følelsen av håp. Hvert element inneholder en firepunkts skala ("sterk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "helt enig" = "4"). Den totale poengsummen for de 12 elementene fra 12 til 48 og høyere poengsum antyder økende håp. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 17-331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteosarkom i barndommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere