암이 소아기 골육종 생존자의 신체적 및 심리사회적 웰빙에 미치는 영향
2021년 9월 6일 업데이트: The University of Hong Kong
홍콩 중국 소아기 골육종 생존자의 신체적, 심리사회적 웰빙과 삶의 질에 대한 암 및 치료 관련 효과의 영향: 탐색적 연구
이 연구의 목적은 소아기 골육종의 홍콩 중국인 생존자들의 신체적, 심리사회적 웰빙과 삶의 질에 대한 암 및 치료 관련 효과의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골육종은 어린이와 청소년에서 가장 흔한 원발성 악성 골종양입니다.
소아 골육종 생존자의 5년 전체 생존율은 70%에 근접하는 비율로 상당히 증가하고 있습니다.
유감스럽게도 향상된 생존율은 생존자의 신체적, 정신적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 질병 및 치료와 관련된 장기적인 후유증으로 이어질 수 있습니다.
외국에서 골육종 생존자의 신체적, 심리적 측면에 대한 암 및 치료 관련 후기 효과의 영향을 조사한 수많은 연구에도 불구하고 홍콩 중국 인구에서 구체적으로 연구되지 않았습니다.
서구 문화와 중국 문화 사이에 심리적 문제와 정서적 웰빙에 대한 인식과 인식에 차이가 있을 때 문제가 발생합니다.
더욱이 중국과 서양 어린이 사이의 대처 전략의 차이는 암과 그 치료로 인한 파괴적인 영향에 반응하고 대처하는 방식에도 영향을 미칩니다.
문화 및 신념의 차이로 인해 외국에서 실시한 연구 결과는 홍콩 상황에 적용 및 이전되지 않을 수 있습니다.
따라서 골육종 생존자의 전체적인 건강에 대한 인식을 높이기 위해 소아기 골육종의 홍콩 중국인 생존자들 사이에서 암과 치료 관련 효과가 신체적, 심리 사회적 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 필요가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5년 이상의 전체 치료 과정을 완료하고 19세 미만의 골육종 진단을 받은 30세 미만의 홍콩 중국인.
설명
포함 기준:
- 연구 참여 당시 30세 미만의 홍콩계 중국인;
- 19세 미만의 골육종 진단을 받은 자;
- 최소 5년의 전체 치료 과정을 완료했습니다.
- 유창한 광둥어로 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 2차 악성 종양, 기질적 원인 정신병, 인지 또는 학습 문제가 있거나 적극적인 암 치료를 받고 있는 생존자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아기 골육종 생존자
어린 시절 골육종의 생존자들은 일련의 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
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참가자들은 홍콩 중국어 버전 세계보건기구 삶의 질 측정, 약식 버전(WHOQOL-BREF(HK)), The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale(CES-D) 중국어 버전, 중국판 Rosenberg 자존감 척도와 중국판 Herth Hope Index(HHI).
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건강한 과목
건강한 피험자는 일련의 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
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참가자들은 홍콩 중국어 버전 세계보건기구 삶의 질 측정, 약식 버전(WHOQOL-BREF(HK)), The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale(CES-D) 중국어 버전, 중국판 Rosenberg 자존감 척도와 중국판 Herth Hope Index(HHI).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 삶의 질 수준
기간: 기준선
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참가자의 삶의 질은 홍콩 중국어 버전 세계보건기구 삶의 질 측정, 약식 버전(WHOQOL-BREF(HK))으로 측정됩니다.
총 28문항으로 구성되어 있으며 리커트 척도는 5점입니다.
삶의 질과 건강에 대한 전반적인 인식에 접근하기 위한 두 가지 질문이 있습니다.
나머지 26개 항목은 신체적 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경을 포함한 4가지 특정 영역에서 삶의 질에 대한 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
높은 점수는 높은 수준의 QoL을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 홍콩 중국어 버전 세계보건기구 삶의 질 측정, 약식 버전(WHOQOL-BREF(HK))에 응답해야 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 자존감 수준
기간: 기준선
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참가자들의 자존감은 중국판 로젠버그 자존감 척도(RSES)로 측정됩니다.
RSES는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지의 4점 응답 Likert 척도이며 총 점수 범위는 10에서 40입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 중국어 버전의 Rosenberg 자존감 척도(RSES)에 응답해야 합니다.
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기준선
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기준선에서 우울 증상의 수
기간: 기준선
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참가자의 우울 증상의 수는 역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)에 의해 측정됩니다.
지난주의 경험으로 인한 우울 증상의 수를 평가할 수 있습니다.
척도는 환자의 반응 정도를 4점 리커트 척도로 20문항으로 구성하고 총점의 범위는 0~60점이다. 점수가 높을수록 우울 증상이 많고 점수가 낮을수록 우울 증상이 적다.
참가자는 기준선에서 역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)에 응답해야 합니다.
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기준선
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베이스라인에서의 희망 수준
기간: 기준선
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참가자들의 희망의식은 중국판 허스희망지수(HHI)로 측정된다.
희망을 측정하는 12문항 심리척도입니다.
각 항목에는 4점 척도("매우 동의하지 않음" = "1", "동의하지 않음" = "2", "동의함" = "3", "매우 동의함" = "4")가 포함되어 있습니다.
12개 항목의 총점은 12점에서 48점 이상일수록 희망이 커짐을 의미한다.
참가자는 베이스라인에서 중국어 버전의 Herth Hope Index(HHI)에 응답해야 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 17-331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병