Vliv rakoviny na fyzickou a psychosociální pohodu u osob, které přežily osteosarkom v dětství
6. září 2021 aktualizováno: The University of Hong Kong
Vliv rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života mezi čínskými pacienty, kteří přežili osteosarkom v dětství v Hongkongu: Průzkumná studie
Cílem studie je prozkoumat dopad rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života čínských lidí, kteří přežili dětský osteosarkom v Hongkongu.
Přehled studie
Detailní popis
Osteosarkom je nejčastější primární maligní kostní nádor u dětí a dospívajících.
Celková pětiletá míra přežití přeživších dětských osteosarkomů se podstatně zvyšuje s procentem blížícím se 70 %.
Bohužel, zvýšená míra přežití může vést k dlouhodobým následkům souvisejícím s nemocemi a léčbou, které mohou negativně ovlivnit fyzickou a psychickou pohodu přeživších.
Navzdory četným studiím zkoumajícím dopad rakoviny a pozdních účinků souvisejících s léčbou na fyzické a psychologické aspekty pacientů s osteosarkomem v cizích zemích, nebyl studován konkrétně u čínské populace v Hongkongu.
Problémy nastávají, když existuje rozdíl ve vnímání a rozpoznávání psychických problémů a emocionální pohody mezi západní a čínskou kulturou.
Kromě toho rozdíl ve strategiích zvládání mezi čínskými a západními dětmi také ovlivňuje to, jak reagují a jak se vyrovnávají s ničivým účinkem rakoviny a její léčby.
Vzhledem ke kulturním a náboženským rozdílům nemusí být poznatky z těchto studií v cizích zemích použitelné a přenosné v kontextu Hongkongu.
Je proto nezbytně nutné prozkoumat dopad rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života čínských lidí, kteří přežili osteosarkom v Hongkongu, aby se zvýšilo povědomí o holistickém zdraví pacientů, kteří přežili osteosarkom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hongkongští Číňané ve věku do 30 let, kteří absolvovali celou léčebnou kúru alespoň 5 let a byl u nich diagnostikován osteosarkom mladší 19 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongští Číňané mladší 30 let v době účasti na studiu;
- Diagnóza osteosarkomu ve věku do 19 let;
- Absolvoval celý průběh léčby alespoň 5 let;
- Schopný mluvit plynně kantonsky a číst čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Přeživší se sekundární malignitou, psychózou z organických příčin, kognitivními problémy nebo problémy s učením nebo pod aktivní léčbou rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteosarkom, který přežili dětství
Osoby, které přežily dětský osteosarkom, byly vyzvány k vyplnění sady dotazníků.
|
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazníky včetně Hongkongské čínské verze měření kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácené verze (WHOQOL-BREF (HK)), čínské verze Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D), čínská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty a čínská verze Herth Hope Index (HHI).
|
|
Zdravé předměty
Zdravé subjekty byly vyzvány k vyplnění sady dotazníků.
|
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazníky včetně Hongkongské čínské verze měření kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácené verze (WHOQOL-BREF (HK)), čínské verze Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D), čínská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty a čínská verze Herth Hope Index (HHI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní úroveň kvality života
Časové okno: základní linie
|
Kvalita života účastníků bude měřena hongkongskou čínskou verzí Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života, zkrácená verze (WHOQOL-BREF (HK)).
Skládá se z 28 položek s pětibodovou Likertovou škálou odezvy.
Pro přístup k celkovému vnímání kvality života a zdraví existují dvě otázky.
Zbývajících 26 položek bylo navrženo tak, aby zhodnotily vnímání kvality života ve čtyřech konkrétních oblastech včetně fyzického zdraví, psychické pohody, sociálních vztahů a prostředí.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na měřítko kvality života Světové zdravotnické organizace pro čínskou verzi, zkrácenou verzi (WHOQOL-BREF (HK)) ve výchozím stavu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně sebeúcty na začátku
Časové okno: základní linie
|
Sebevědomí účastníků bude měřeno čínskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES).
RSES se skládá z 10 položek se čtyřbodovou Likertovou škálou odezvy v rozsahu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím) a celkové skóre je v rozsahu od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
Účastníci budou požádáni, aby reagovali na čínskou verzi Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) na základní úrovni.
|
základní linie
|
|
Počet depresivních symptomů na začátku
Časové okno: základní linie
|
Počet depresivních symptomů účastníků bude měřen Centrem epidemiologických studií - Depression Scale (CES-D).
Je schopen posoudit počty depresivních příznaků na základě zkušeností z minulého týdne.
Škála se skládá z 20 položek se čtyřbodovou Likertovou škálou pro pacienty k odpovědi a celkové skóre je v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre představuje větší počet příznaků deprese, zatímco nižší skóre představuje menší počet příznaků deprese.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli Centru pro epidemiologické studie – stupnice deprese (CES-D) na začátku studie.
|
základní linie
|
|
Úroveň pocitu naděje na začátku
Časové okno: základní linie
|
Pocit naděje účastníků bude měřen čínskou verzí Herth Hope Index (HHI).
Jedná se o 12-položkovou psychometrickou stupnici pro měření pocitu naděje.
Každá položka obsahuje čtyřbodovou stupnici ("silně nesouhlasím" = "1", "nesouhlasím" = "2", "souhlasím" = "3", "silně souhlasím" = "4").
Celkové skóre 12 položek v rozmezí od 12 do 48 a vyšší skóre naznačuje rostoucí naději.
Účastníci budou požádáni, aby reagovali na čínskou verzi indexu Herth Hope Index (HHI) na základní úrovni.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 17-331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteosarkom v dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko