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L'impatto del cancro sul benessere fisico e psicosociale tra i sopravvissuti all'osteosarcoma infantile

6 settembre 2021 aggiornato da: The University of Hong Kong

L'impatto del cancro e gli effetti correlati al trattamento sul benessere fisico e psicosociale e sulla qualità della vita tra i cinesi di Hong Kong sopravvissuti all'osteosarcoma infantile: uno studio esplorativo

Lo scopo dello studio è esaminare l'impatto del cancro e gli effetti correlati al trattamento sul benessere fisico e psicosociale e sulla qualità della vita tra i cinesi di Hong Kong sopravvissuti all'osteosarcoma infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteosarcoma è il tumore osseo maligno primario più comune nei bambini e negli adolescenti. I tassi di sopravvivenza globale a 5 anni dei sopravvissuti all'osteosarcoma infantile sono aumentati notevolmente con una percentuale che si avvicina al 70%. Purtroppo, i migliori tassi di sopravvivenza possono portare a sequele a lungo termine legate a malattie e trattamenti che possono influire negativamente sul benessere fisico e psicologico dei sopravvissuti. Nonostante numerosi studi abbiano esaminato l'impatto del cancro e degli effetti tardivi correlati al trattamento sugli aspetti fisici e psicologici dei sopravvissuti all'osteosarcoma nei paesi stranieri, non è stato studiato specificamente nella popolazione cinese di Hong Kong. I problemi sorgono quando c'è una differenza nella percezione e nel riconoscimento dei problemi psicologici e del benessere emotivo tra la cultura occidentale e quella cinese. Inoltre, la differenza nelle strategie di coping tra bambini cinesi e occidentali influenza anche il modo in cui reagiscono e affrontano l'effetto devastante del cancro e dei suoi trattamenti. A causa delle differenze culturali e di credo, i risultati di tali studi nelle contee straniere potrebbero non essere applicabili e trasferibili nel contesto di Hong Kong. Vi è quindi un imperativo bisogno di indagare l'impatto del cancro e gli effetti correlati al trattamento sul benessere fisico e psicosociale e sulla qualità della vita tra i cinesi di Hong Kong sopravvissuti all'osteosarcoma infantile al fine di aumentare la consapevolezza del benessere olistico dei sopravvissuti all'osteosarcoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinesi di Hong Kong di età inferiore ai 30 anni che hanno completato l'intero ciclo di trattamento per almeno 5 anni e a cui è stato diagnosticato l'osteosarcoma di età inferiore ai 19 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese di Hong Kong di età inferiore ai 30 anni al momento della partecipazione allo studio;
  • Diagnosi di osteosarcoma di età inferiore ai 19 anni;
  • Completato l'intero ciclo di trattamento almeno 5 anni;
  • In grado di parlare fluentemente cantonese e leggere il cinese.

Criteri di esclusione:

  • Sopravvissuti con tumore maligno secondario, psicosi da cause organiche, problemi cognitivi o di apprendimento o in trattamento attivo contro il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti all'osteosarcoma infantile
I sopravvissuti all'osteosarcoma infantile sono stati invitati a compilare una serie di questionari.
Altro: Questionari
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ai questionari tra cui la versione cinese di Hong Kong della misura della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, versione abbreviata (WHOQOL-BREF (HK)), la versione cinese del Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione (CES-D), la versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg e la versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI).
Soggetti sani
I soggetti sani sono stati invitati a compilare una serie di questionari.
Altro: Questionari
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere ai questionari tra cui la versione cinese di Hong Kong della misura della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, versione abbreviata (WHOQOL-BREF (HK)), la versione cinese del Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione (CES-D), la versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg e la versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di qualità della vita al basale
Lasso di tempo: linea di base
La qualità della vita dei partecipanti sarà misurata dalla misura della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità della versione cinese di Hong Kong, versione abbreviata (WHOQOL-BREF (HK)). Consiste di 28 item con una scala Likert di risposta a cinque punti. Due sono le domande per accedere rispettivamente alla percezione complessiva della qualità della vita e della salute. I restanti 26 elementi sono stati progettati per valutare la percezione della qualità della vita in quattro domini particolari tra cui la salute fisica, il benessere psicologico, le relazioni sociali e gli ambienti. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di QoL. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla misura della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità della versione cinese di Hong Kong, versione abbreviata (WHOQOL-BREF (HK)) al basale.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di autostima al basale
Lasso di tempo: linea di base
L'autostima dei partecipanti sarà misurata dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSES). RSES è composto da 10 item con una scala Likert di risposta a quattro punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo) e i punteggi totali vanno da 10 a 40. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di autostima. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSES) al basale.
linea di base
Numero di sintomi depressivi al basale
Lasso di tempo: linea di base
Il numero di sintomi depressivi dei partecipanti sarà misurato dal Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). È in grado di valutare il numero di sintomi depressivi dovuti all'esperienza della scorsa settimana. La scala è composta da 20 elementi con scala Likert a quattro punti per i pazienti alla risposta e il punteggio totale va da 0 a 60. I punteggi più alti rappresentano un numero maggiore di sintomi depressivi mentre i punteggi più bassi rappresentano un numero inferiore di sintomi depressivi. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) al basale.
linea di base
Livello di senso di speranza al basale
Lasso di tempo: linea di base
Il senso di speranza dei partecipanti sarà misurato dalla versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI). Si tratta di una scala psicometrica di 12 item per misurare il senso della speranza. Ogni item contiene una scala a quattro punti ("forte disaccordo" = "1", "disaccordo" = "2", "d'accordo" = "3", "forte d'accordo" = "4"). Il punteggio totale dei 12 item che va da 12 a 48 e punteggi più alti implica una crescente speranza. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese dell'Herth Hope Index (HHI) al basale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 17-331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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