O impacto do câncer no bem-estar físico e psicossocial entre sobreviventes de osteossarcoma na infância
6 de setembro de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong
O impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre sobreviventes chineses de osteossarcoma infantil de Hong Kong: um estudo exploratório
O objetivo do estudo é examinar o impacto do câncer e dos efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre sobreviventes chineses de osteossarcoma infantil de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O osteossarcoma é o tumor ósseo maligno primário mais comum em crianças e adolescentes.
As taxas de sobrevida global em 5 anos de sobreviventes de osteossarcoma na infância aumentaram substancialmente, com uma porcentagem próxima a 70%.
Lamentavelmente, as taxas de sobrevivência melhoradas podem levar a sequelas de longo prazo relacionadas a doenças e tratamentos que podem afetar negativamente o bem-estar físico e psicológico dos sobreviventes.
Apesar de numerosos estudos terem examinado o impacto do câncer e dos efeitos tardios relacionados ao tratamento nos aspectos físicos e psicológicos de sobreviventes de osteossarcoma em países estrangeiros, ele não foi estudado especificamente na população chinesa de Hong Kong.
Os problemas surgem quando há uma diferença na percepção e reconhecimento de problemas psicológicos e bem-estar emocional entre a cultura ocidental e a chinesa.
Além disso, a diferença nas estratégias de enfrentamento entre crianças chinesas e ocidentais também afeta como elas reagem e lidam com o efeito devastador do câncer e seus tratamentos.
Devido às diferenças culturais e de crença, os resultados desses estudos em países estrangeiros podem não ser aplicáveis e transferíveis no contexto de Hong Kong.
Há, portanto, uma necessidade imperativa de investigar o impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre os sobreviventes chineses de osteossarcoma na infância de Hong Kong, a fim de aumentar a conscientização sobre o bem-estar holístico dos sobreviventes do osteossarcoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chineses de Hong Kong com menos de 30 anos que completaram todo o curso de tratamento por pelo menos 5 anos e foram diagnosticados com osteossarcoma com menos de 19 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Chinês de Hong Kong com idade inferior a 30 anos no momento da participação no estudo;
- Diagnosticado com osteossarcoma em idade inferior a 19 anos;
- Completou todo o curso de tratamento há pelo menos 5 anos;
- Capaz de falar fluentemente cantonês e ler chinês.
Critério de exclusão:
- Sobreviventes com malignidade secundária, psicose de causa orgânica, problemas cognitivos ou de aprendizagem, ou sob tratamento de câncer ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de Osteossarcoma na Infância
Sobreviventes de Osteossarcoma na Infância foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
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Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa de Hong Kong, medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)), a versão chinesa do Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg e a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI).
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Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
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Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa de Hong Kong, medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)), a versão chinesa do Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg e a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de qualidade de vida na linha de base
Prazo: linha de base
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A qualidade de vida dos participantes será medida pela medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, Versão Chinesa de Hong Kong, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)).
É composto por 28 itens com uma escala Likert de resposta de cinco pontos.
Existem duas perguntas para acessar a percepção geral de qualidade de vida e saúde, respectivamente.
Os 26 itens restantes foram projetados para avaliar a percepção da qualidade de vida em quatro domínios específicos, incluindo saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e ambientes.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de QV.
Os participantes serão solicitados a responder à medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão chinesa de Hong Kong, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)) na linha de base.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de auto-estima na linha de base
Prazo: linha de base
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A autoestima dos participantes será medida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
A RSES consiste em 10 itens com uma escala Likert de resposta de quatro pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) e a pontuação total varia de 10 a 40.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autoestima.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) na linha de base.
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linha de base
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Número de sintomas depressivos no início do estudo
Prazo: linha de base
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O número de sintomas depressivos dos participantes será medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D).
É capaz de avaliar o número de sintomas depressivos devido à experiência da última semana.
A escala é composta por 20 itens com escala Likert de quatro pontos para os pacientes responderem e o escore total varia de 0 a 60. Escores mais altos representam maior número de sintomas depressivos enquanto escores mais baixos representam menos números de sintomas depressivos.
Os participantes serão solicitados a responder ao Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D) no início do estudo.
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linha de base
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Nível de senso de esperança na linha de base
Prazo: linha de base
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O sentimento de esperança dos participantes será medido pela versão chinesa do Herth Hope Index (HHI).
É uma escala psicométrica de 12 itens para medir o sentimento de esperança.
Cada item contém uma escala de quatro pontos ("discordo fortemente" = "1", "discordo" = "2", "concordo" = "3", "concordo fortemente" = "4").
A pontuação total dos 12 itens variando de 12 a 48 e pontuações mais altas implicam em aumento da esperança.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do Herth Hope Index (HHI) na linha de base.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 17-331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .