癌症对儿童骨肉瘤幸存者身心健康的影响
2021年9月6日 更新者：The University of Hong Kong
癌症和治疗相关效应对中国香港儿童骨肉瘤幸存者身心健康和生活质量的影响：一项探索性研究
该研究的目的是检查癌症和治疗相关的影响对中国香港儿童骨肉瘤幸存者的身心健康和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤。
儿童骨肉瘤幸存者的 5 年总生存率大幅提高，接近 70%。
遗憾的是，提高的存活率可能会导致与疾病和治疗相关的长期后遗症，这些后遗症会对幸存者的身心健康产生负面影响。
尽管国外有大量研究探讨了癌症和治疗相关的晚期效应对骨肉瘤幸存者身心方面的影响，但尚未专门针对香港华人人群进行研究。
当西方文化和中国文化对心理问题和情绪健康的感知和认识存在差异时，就会出现问题。
此外，中西方儿童应对策略的差异也影响了他们如何应对和应对癌症及其治疗带来的破坏性影响。
由于文化和信仰的差异，这些在外国的研究结果可能不适用于香港。
因此，迫切需要调查癌症和治疗相关的影响对中国香港儿童骨肉瘤幸存者的身心健康和生活质量的影响，以提高对骨肉瘤幸存者整体健康的认识。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30岁以下的香港华人，完成至少5年的整个疗程，被确诊为19岁以下的骨肉瘤。
描述
纳入标准：
- 参加学习时年龄在 30 岁以下的香港华人；
- 19岁以下被诊断患有骨肉瘤；
- 完成至少5年的整个疗程；
- 能操流利广东话及阅读中文。
排除标准：
- 患有继发性恶性肿瘤、器质性精神病、认知或学习问题或正在积极接受癌症治疗的幸存者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童骨肉瘤幸存者
儿童骨肉瘤幸存者被邀请填写一组问卷。
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参与者被要求回答问卷，包括香港中文版世界卫生组织生活质量测量，简化版（WHOQOL-BREF（HK）），中文版流行病学研究中心 - 抑郁量表（CES-D），罗森伯格自尊量表中文版、赫斯希望指数（HHI）中文版。
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健康受试者
邀请健康受试者填写一组问卷。
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参与者被要求回答问卷，包括香港中文版世界卫生组织生活质量测量，简化版（WHOQOL-BREF（HK）），中文版流行病学研究中心 - 抑郁量表（CES-D），罗森伯格自尊量表中文版、赫斯希望指数（HHI）中文版。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线生活质量水平
大体时间：基线
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参与者的生活质量将通过香港中文版世界卫生组织生活质量测量，缩略版 (WHOQOL-BREF (HK)) 来衡量。
它由 28 个项目组成，采用李克特五点响应量表。
有两个问题分别用于访问对生活质量和健康的整体感知。
其余 26 个项目旨在评估四个特定领域的生活质量感知，包括身体健康、心理健康、社会关系和环境。
分数越高表示 QoL 水平越高。
参与者将被要求在基线时对香港中文版世界卫生组织生活质量测量的缩略版 (WHOQOL-BREF (HK)) 作出回应。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线的自尊水平
大体时间：基线
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参与者的自尊将通过罗森伯格自尊量表（RSES）中文版进行测量。
RSES 由 10 个条目组成，采用 Likert 量表从 1（非常同意）到 4（非常不同意）的四级反应，总分为 10 到 40 分。
较高的分数代表较高的自尊水平。
参与者将被要求在基线时回答中文版的罗森伯格自尊量表 (RSES)。
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基线
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基线时抑郁症状的数量
大体时间：基线
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参与者的抑郁症状数量将由流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 测量。
由于过去一周的经历，它能够评估抑郁症状的数量。
该量表共20个条目，采用李克特四点计分，总分为0～60分。得分越高代表抑郁症状越多，得分越低代表抑郁症状越少。
将要求参与者在基线时对流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 作出回应。
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基线
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基线的希望感水平
大体时间：基线
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参与者的希望感将通过中国版的赫斯希望指数（HHI）来衡量。
这是一个 12 项心理测量量表，用于测量希望感。
每个项目包含四点量表（“强烈不同意”=“1”，“不同意”=“2”，“同意”=“3”，“强烈同意”=“4”）。
12 个项目的总分从 12 分到 48 分不等，分数越高表示希望越大。
参与者将被要求在基线时对中文版的 Herth 希望指数 (HHI) 作出回应。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ho Cheung William Li、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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