- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03298971
De impact van kanker op het fysieke en psychosociale welzijn van overlevenden van osteosarcoom bij kinderen
6 september 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
De impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de levenskwaliteit van Chinese overlevenden van osteosarcoom in Hongkong: een verkennend onderzoek
Het doel van de studie is om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij Hong Kong Chinese overlevenden van osteosarcoom bij kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Osteosarcoom is de meest voorkomende primaire kwaadaardige bottumor bij kinderen en adolescenten.
De totale overlevingspercentages na 5 jaar van overlevenden van osteosarcoom bij kinderen zijn aanzienlijk gestegen met een percentage dat de 70% benadert.
Helaas kunnen de verbeterde overlevingspercentages leiden tot langetermijngevolgen die verband houden met ziekte en behandelingen die het fysieke en psychologische welzijn van de overlevenden negatief kunnen beïnvloeden.
Ondanks tal van studies die de impact van kanker en behandelingsgerelateerde late effecten op de fysieke en psychologische aspecten van osteosarcoom-overlevenden in het buitenland hebben onderzocht, is het niet specifiek bestudeerd in de Chinese bevolking van Hong Kong.
Problemen ontstaan wanneer er een verschil is in perceptie en herkenning van psychische problemen en emotioneel welbevinden tussen de westerse en de Chinese cultuur.
Bovendien beïnvloedt het verschil in copingstrategieën tussen Chinese en westerse kinderen ook hoe ze reageren en omgaan met de verwoestende gevolgen van kanker en de behandelingen ervan.
Vanwege de culturele en geloofsverschillen zijn de bevindingen van die onderzoeken in de buitenlandse provincies mogelijk niet toepasbaar en overdraagbaar in de context van Hongkong.
Er is dus een dwingende noodzaak om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken onder Hong Kong Chinese overlevenden van osteosarcoom bij kinderen om het bewustzijn van het holistische welzijn van overlevenden van osteosarcoom te vergroten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ho Cheung William Li
- Telefoonnummer: 39176634
- E-mail: william3@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Long Kwan Ho
- Telefoonnummer: 39176643
- E-mail: longkwan@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hongkongse Chinezen jonger dan 30 jaar die de volledige behandelingskuur ten minste 5 jaar hebben voltooid en bij wie osteosarcoom werd vastgesteld onder de leeftijd van 19 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hongkongse Chinezen jonger dan 30 jaar op het moment van deelname aan de studie;
- Gediagnosticeerd met osteosarcoom onder de leeftijd van 19 jaar;
- De volledige kuur ten minste 5 jaar voltooid;
- In staat om vloeiend Kantonees te spreken en Chinees te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Overlevenden met secundaire maligniteiten, organische psychose, cognitieve of leerproblemen, of onder actieve kankerbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Overlevenden van osteosarcoom bij kinderen
Overlevenden van osteosarcoom bij kinderen werden uitgenodigd om een reeks vragenlijsten in te vullen.
|
De deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmeting van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)), de Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde en de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen werden uitgenodigd om een reeks vragenlijsten in te vullen.
|
De deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmeting van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)), de Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde en de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van kwaliteit van leven bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden gemeten door de Hong Kong Chinese versie van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)).
Het bestaat uit 28 items met een vijfpunts Likertschaal.
Er zijn twee vragen om toegang te krijgen tot de algemene perceptie van respectievelijk kwaliteit van leven en gezondheid.
De overige 26 items waren ontworpen om de perceptie van kwaliteit van leven te beoordelen in vier specifieke domeinen, waaronder fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en omgevingen.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmaatstaf van de Wereldgezondheidsorganisatie, afgekorte versie (WHOQOL-BREF (HK)) bij baseline.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van zelfrespect bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers zal worden gemeten door de Chinese versie van de Rosenberg Self- achting Scale (RSES).
RSES bestaat uit 10 items met een vierpunts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) en de totaalscores lopen van 10 tot 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van zelfrespect.
Deelnemers wordt gevraagd om bij aanvang te reageren op de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (RSES).
|
basislijn
|
Aantal depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aantal depressieve symptomen van de deelnemers wordt gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D).
Het is in staat om het aantal depressieve symptomen te beoordelen als gevolg van de ervaring van de afgelopen week.
De schaal bestaat uit 20 items met een vierpunts Likertschaal voor patiënten om te reageren en de totale score loopt van 0 tot 60. Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen, terwijl lagere scores minder depressieve symptomen vertegenwoordigen.
Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
|
basislijn
|
Niveau van gevoel van hoop bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gevoel van hoop van de deelnemers wordt gemeten door de Chinese versie van Herth Hope Index (HHI).
Het is een psychometrische schaal met 12 items om het gevoel van hoop te meten.
Elk item bevat een vierpuntsschaal ("helemaal niet mee eens" = "1", "mee oneens" = "2", "mee eens" = "3", "sterk mee eens" = "4").
De totaalscore van de 12 items variërend van 12 tot 48 en hogere scores impliceren toenemende hoop.
Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 17-331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteosarcoom bij kinderen
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid