Efficacité et acceptabilité du bloc ganglionnaire stellaire pour les symptômes du trouble de stress post-traumatique - Acceptabilité

L'étude qualitative (acceptabilité) utilisera des groupes de discussion, des entretiens en petits groupes et des entretiens individuels (à la fois en personne et par téléphone) pour compiler une gamme de perspectives sur les processus de prise de décision des membres du service et les besoins d'information liés au SGB. Les participants comprendront les membres du service, les conjoints et les fournisseurs. La collecte de données aura lieu sur chaque site d'étude car les attitudes véhiculées par le leadership et la chaîne de commandement peuvent varier d'une installation à l'autre. La programmation sera basée sur l'accumulation de nombreux membres du service indiquant un intérêt à participer.

Tous les membres du service inscrits à l'essai d'efficacité clinique (numéro d'étude : NCT03077919) seront éligibles pour l'étude qualitative s'ils ont reçu au moins une procédure d'étude SGB au cours des trois mois précédant la collecte de données qualitatives. Lorsque la collecte de données qualitatives est prévue, l'équipe de l'étude contactera les membres du service qui ont indiqué un intérêt initial à participer à l'acceptabilité s'ils répondent toujours aux critères d'éligibilité. Les membres du service ne seront pas contactés pour participer à l'étude qualitative si le coordinateur de recherche ou le fournisseur traitant considère que la participation causerait une détresse excessive en raison de leur dernier contact avec l'individu.

Les membres du service qui n'ont pas participé à l'essai d'efficacité clinique sont éligibles pour l'étude qualitative s'ils ont reçu au moins un SGB pour des symptômes de SSPT sur un site d'étude au cours des trois mois précédant la collecte de données qualitatives et si la participation ne causerait pas de détresse excessive. Ces participants seront recrutés dans la clinique ainsi que par le biais d'une recherche de dossiers médicaux effectuée par le PI du site ou d'autres membres du personnel clinique.

L'affectation à des groupes de discussion spécifiques sera basée sur le niveau de rémunération et l'évaluation subjective du changement tel que rapporté lors de l'évaluation de 4 semaines ou au moment de la sélection pour l'étude qualitative. Afin de maximiser l'homogénéité, les militaires du rang inférieur et les sous-officiers (sous-officiers) seront affectés à différents groupes. Ces groupes seront ensuite divisés de sorte que ceux qui signalent un changement positif depuis la procédure seront affectés à un groupe différent de ceux qui ne signalent aucun changement ou se sentent moins bien qu'au moment de la procédure. En fonction du nombre de participants éligibles par niveau de rémunération, les agents peuvent être interrogés individuellement.

Les membres éligibles du service, qu'ils participent à des essais cliniques ou non cliniques, peuvent être affectés à un sous-groupe de dyade membre du service/conjoint s'ils répondent aux critères ci-dessus et que leur conjoint a exprimé son intérêt à participer à l'étude qualitative. Les membres du service qui participent dans le cadre du sous-groupe de la dyade ne seront pas éligibles pour participer aux groupes de discussion réservés aux membres du service.

Les participants éligibles aux groupes de discussion des fournisseurs seront des cliniciens en santé comportementale ou autres (par exemple, en médecine familiale) qui ont référé ou pourraient potentiellement référer des membres du service pour les SGB pour les symptômes du SSPT, ainsi que les médecins qui fournissent des SGB.

Les entretiens de groupes de discussion prévus seront des discussions structurées sur un sujet particulier impliquant un petit nombre de personnes sous la direction d'un modérateur (Krueger & Casey, 2000). La méthode s'appuie à la fois sur le contexte social interactif de la discussion et sur les expériences individuelles de chacun des membres du groupe pour produire une discussion riche dans laquelle les expériences partagées stimulent les contributions individuelles.

L'étude qualitative explorera les perceptions des participants sur le SGB par rapport à d'autres options de traitement du SSPT, du point de vue des membres du service, des couples membre du service/conjoint et des prestataires. Les sujets généraux abordés dans les groupes de discussion des membres du service, les entretiens avec les membres du service/conjoint et le groupe de discussion des prestataires sont :

• Contexte de la santé mentale et du traitement
• Avantages et inconvénients des options de traitement
• Information et prise de décision
• Expérience et attentes

Les groupes de discussion et les entretiens en petits groupes prendront environ 90 minutes, les autres entretiens avec des membres importants du service prendront environ 60 minutes et les entretiens individuels prendront environ 45 minutes.

Tous les groupes de discussion et entretiens seront dirigés par un membre de l'équipe d'étude ayant une expérience préalable dans la collecte de données qualitatives avec des cliniciens et des membres des services engagés dans le traitement de la santé mentale. Des notes en temps réel seront recueillies par un deuxième membre de l'équipe, mais chaque groupe de discussion ou entretien sera également enregistré sur bande audio si tous les participants en donnent la permission. Le but des enregistrements audio est de compléter les notes prises par le deuxième membre de l'équipe.

Les données des groupes de discussion et des entretiens seront résumées dans des notes principales dès que possible après la collecte des données. L'analyse approfondie utilisera des méthodes qualitatives standard. Toutes les notes seront saisies dans un logiciel de base de données qualitatives tel que NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Version 9, 2010) pour faciliter le codage et la récupération. L'analyse sera à la fois déductive, suivant une structure de codage hiérarchique basée sur des questions guides thématiques, et inductive, créant des requêtes pour évaluer les modèles observés dans les données et les hypothèses émergeant des analyses préliminaires. Des matrices analytiques permettant de comparer les réponses entre les types de répondants seront également construites. Les comparaisons d'intérêt incluent enrôlé, sous-officier, officier ; membre du service, conjoint ; membre du service, fournisseur ; amélioration auto-évaluée, pas d'amélioration auto-évaluée ; cliniciens en santé comportementale, médecins de famille; et lieux d'études