Effectiviteit en aanvaardbaarheid van stellatumganglionblokkade voor symptomen van posttraumatische stressstoornis - Aanvaardbaarheid

Het kwalitatieve (aanvaardbaarheids)onderzoek zal gebruik maken van focusgroepen, interviews in kleine groepen en individuele interviews (zowel persoonlijk als telefonisch) om een ​​reeks perspectieven te verzamelen over de besluitvormingsprocessen en informatiebehoeften van servicemedewerkers met betrekking tot SGB. Deelnemers zijn onder meer servicemedewerkers, echtgenoten en leveranciers. Gegevensverzameling zal plaatsvinden op elke onderzoekslocatie omdat de attitudes die worden overgebracht door leiderschap en commandostructuur per installatie kunnen verschillen. De planning zal gebaseerd zijn op de accumulatie van voldoende servicemedewerkers die aangeven geïnteresseerd te zijn in deelname.

Alle servicemedewerkers die deelnemen aan de klinische effectiviteitsstudie (onderzoeksnummer: NCT03077919) komen in aanmerking voor de kwalitatieve studie als ze ten minste één SGB-onderzoeksprocedure hebben ondergaan gedurende de drie maanden voorafgaand aan de kwalitatieve gegevensverzameling. Wanneer kwalitatieve gegevensverzameling is gepland, zal het onderzoeksteam servicemedewerkers benaderen die aanvankelijk interesse hebben getoond in deelname aan de aanvaardbaarheid als ze nog steeds voldoen aan de geschiktheidscriteria. Er wordt geen contact opgenomen met servicemedewerkers voor deelname aan kwalitatief onderzoek als de onderzoekscoördinator of behandelaar van mening is dat deelname overmatig leed zou veroorzaken op basis van hun meest recente contact met het individu.

Servicemedewerkers die niet hebben deelgenomen aan de klinische effectiviteitsstudie komen in aanmerking voor de kwalitatieve studie als ze ten minste één SGB voor PTSS-symptomen hebben ontvangen op een onderzoekslocatie in de drie maanden voorafgaand aan de kwalitatieve gegevensverzameling en als deelname geen onnodige stress zou veroorzaken. Deze deelnemers worden geworven in de kliniek en via een zoekopdracht in medische dossiers uitgevoerd door de Site PI of ander klinisch personeel.

Toewijzing aan specifieke focusgroepen zal gebaseerd zijn op salarisschaal en subjectieve beoordeling van verandering zoals gerapporteerd tijdens de 4-weekse beoordeling of op het moment van screening voor het kwalitatieve onderzoek. Om de homogeniteit te maximaliseren, zullen lager aangeworven militairen en onderofficieren (NCO's) in verschillende groepen worden ingedeeld. Deze groepen zullen verder worden verdeeld, zodat degenen die een positieve verandering melden sinds de procedure, in een andere groep worden ingedeeld dan degenen die geen verandering melden of zich slechter voelen dan ten tijde van de procedure. Afhankelijk van het aantal in aanmerking komende deelnemers per salarisschaal, kunnen functionarissen individueel worden geïnterviewd.

In aanmerking komende serviceleden, zowel deelnemers aan de klinische proef als niet-klinische proefdeelnemers, kunnen worden toegewezen aan een subgroep van een servicelid/echtgenoot-duo als ze aan de bovenstaande criteria voldoen en hun partner belangstelling heeft getoond voor deelname aan het kwalitatieve onderzoek. De serviceleden die deelnemen als onderdeel van de dyade-subgroep komen niet in aanmerking voor deelname aan de focusgroepen voor alleen serviceleden.

In aanmerking komende deelnemers voor de focusgroepen van de provider zijn gedragsgezondheidszorg of andere (bijv. huisartsgeneeskunde) clinici die servicemedewerkers hebben verwezen of mogelijk kunnen verwijzen voor SGB voor PTSS-symptomen, evenals artsen die SGB's verstrekken.

De geplande focusgroepinterviews zullen gestructureerde discussies zijn over een bepaald onderwerp waarbij een klein aantal mensen betrokken zijn onder leiding van een moderator (Krueger & Casey, 2000). De methode steunt zowel op de interactieve sociale context van de discussie als op de individuele ervaringen van elk van de groepsleden om een ​​rijke discussie te produceren waarin gedeelde ervaringen individuele bijdragen stimuleren.

De kwalitatieve studie onderzoekt de percepties van deelnemers van SGB in relatie tot andere opties voor de behandeling van PTSS, vanuit het perspectief van servicemedewerkers, servicelid/echtgenoot-paren en zorgverleners. Brede onderwerpen die aan bod komen in focusgroepen van serviceleden, interviews met servicemedewerkers/echtgenoten en focusgroepen van aanbieders zijn:

• Context voor geestelijke gezondheid en behandeling
• Voor- en nadelen van behandelingsopties
• Informatie en besluitvorming
• Ervaring en verwachtingen

Interviews met focusgroepen en kleine groepen duren ongeveer 90 minuten, interviews met belangrijke andere servicemedewerkers ongeveer 60 minuten en individuele interviews ongeveer 45 minuten.

Alle focusgroepen en interviews zullen worden geleid door een lid van het onderzoeksteam met eerdere ervaring in het verzamelen van kwalitatieve gegevens met clinici en servicemedewerkers die zich bezighouden met geestelijke gezondheidszorg. Realtime notities worden verzameld door een tweede teamlid, maar van elke focusgroep of elk interview wordt ook een audio-opname gemaakt als alle deelnemers daarvoor toestemming geven. Het doel van de audio-opnamen is om eventuele aantekeningen van het tweede teamlid te versterken.

Gegevens van focusgroepen en interviews zullen zo snel mogelijk na het verzamelen van gegevens worden samengevat in topline notities. Diepgaande analyse maakt gebruik van standaard kwalitatieve methoden. Alle notities worden ingevoerd in kwalitatieve databasesoftware zoals NVivo 9 (QSR International Pty Ltd. Versie 9, 2010) om coderen en ophalen te vergemakkelijken. De analyse zal zowel deductief zijn, waarbij een hiërarchische coderingsstructuur wordt gevolgd op basis van vragen in de gids over onderwerpen, als inductief, waarbij vragen worden gemaakt om waargenomen patronen in de gegevens en hypothesen die uit voorlopige analyses naar voren komen, te beoordelen. Er zullen ook analytische matrices worden geconstrueerd om antwoorden tussen respondenttypes te vergelijken. Interessante vergelijkingen zijn onder meer aangeworven, onderofficier, officier; dienstlid, echtgenoot; servicelid, aanbieder; zelfbeoordeelde verbetering, geen zelfbeoordeelde verbetering; Gedragstherapeuten, huisartsen; en studieplekken