A csillag ganglionblokk hatékonysága és elfogadhatósága poszttraumás stressz-zavar tünetei esetén – Elfogadhatóság

A kvalitatív (elfogadhatósági) vizsgálat fókuszcsoportokat, kiscsoportos interjúkat és egyéni (személyes és telefonos) interjúkat fog használni, hogy összeállítsa a szolgálati tagok SGB-vel kapcsolatos döntéshozatali folyamataival és információs igényeivel kapcsolatos perspektívákat. A résztvevők között lesznek szolgáltatók, házastársak és szolgáltatók. Az adatgyűjtés minden vizsgálati helyszínen megtörténik, mivel a vezetés és a parancsnoki lánc által közvetített attitűdök telepítésenként eltérőek lehetnek. Az ütemezés a részvétel iránti érdeklődést jelző bőséges szolgálati tagok felhalmozódásán alapul.

A klinikai hatékonysági vizsgálatba (vizsgálati szám: NCT03077919) bevont összes szolgáltatási tag jogosult a kvalitatív vizsgálatra, ha a kvalitatív adatgyűjtést megelőző három hónap során legalább egy SGB vizsgálati eljárásban részesült. A kvalitatív adatgyűjtés ütemezése esetén a vizsgálati csoport felkeresi azokat a szolgálati tagokat, akik kezdetben jelezték, hogy érdeklődnek az elfogadhatóságban való részvétel iránt, ha továbbra is megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak. A szolgáltatás tagjait nem veszik fel a kvalitatív vizsgálatban való részvétel miatt, ha a kutatási koordinátor vagy a kezelő úgy ítéli meg, hogy a részvétel indokolatlan szorongást okozna az egyénnel való legutóbbi kapcsolatuk alapján.

A klinikai hatékonysági vizsgálatban nem részt vevő szolgálati tagok jogosultak a kvalitatív vizsgálatra, ha a kvalitatív adatgyűjtést megelőző három hónapban legalább egy SGB-t kaptak a PTSD-tünetek miatt a vizsgálat helyszínén, és a részvétel nem okozna indokolatlan szorongást. Ezeket a résztvevőket a klinikán, valamint a helyszíni PI vagy más klinikai személyzet által végzett orvosi feljegyzések keresésén keresztül veszik fel.

A konkrét fókuszcsoportokhoz való hozzárendelés a fizetési osztályon és a változás szubjektív értékelésén alapul, amint arról a 4 hetes értékelésnél vagy a kvalitatív vizsgálat szűrésekor jelentek meg. A homogenitás maximalizálása érdekében az alsóbb rendű szolgálati tagokat és az altiszteket (altisztek) különböző csoportokba sorolják. Ezeket a csoportokat tovább kell osztani úgy, hogy azok, akik pozitív változásról számoltak be, mivel az eljárás során, más csoportba kerülnek, mint azok, amelyek nem számoltak be változásról vagy rosszabbul érzik magukat, mint az eljárás időpontjában. A fizetési fokozatok szerinti jogosult résztvevők számától függően a tiszteket egyénileg is meghallgathatják.

A jogosult szolgálati tagok, mind a klinikai, mind a nem klinikai vizsgálatban részt vevők, besorolhatók egy szolgálati tag/házastárs diád alcsoportba, ha megfelelnek a fenti kritériumoknak, és házastársuk érdeklődését fejezte ki a kvalitatív vizsgálatban való részvétel iránt. Azok a szolgáltatási tagok, akik a diád alcsoport részeként vesznek részt, nem vehetnek részt a csak szolgálati tag fókuszcsoportokban.

A szolgáltató fókuszcsoportjaiban részt vehetnek a viselkedés-egészségügyi vagy más (például családorvosi) klinikusok, akik a PTSD tünetei miatt a szolgálat tagjait SGB-re utalták vagy utalhatják, valamint olyan orvosok, akik SGB-t biztosítanak.

A tervezett fókuszcsoportos interjúk egy bizonyos témáról szóló strukturált megbeszélések lesznek, kis számú ember bevonásával, moderátor irányításával (Krueger és Casey, 2000). A módszer a megbeszélés interaktív társadalmi kontextusára és az egyes csoporttagok egyéni tapasztalataira támaszkodik, hogy gazdag vitát hozzon létre, amelyben a megosztott tapasztalatok ösztönzik az egyéni hozzájárulásokat.

A kvalitatív tanulmány feltárja a résztvevők SGB-ről alkotott véleményét a PTSD kezelésének egyéb lehetőségeivel kapcsolatban, a szolgáltató tagjai, a szolgálati tag/házastárs párok és a szolgáltatók szemszögéből. A szolgáltatási tagok fókuszcsoportjaiban, a szolgáltatás tagjaival/házastársával folytatott interjúkban és a szolgáltatói fókuszcsoportokban lefedett tágabb témák a következők:

• A mentális egészség és a kezelés kontextusa
• A kezelési lehetőségek előnyei és hátrányai
• Tájékoztatás és döntéshozatal
• Tapasztalatok és elvárások

A fókuszcsoportos és kiscsoportos interjúk körülbelül 90 percet vesznek igénybe, a szolgálati tagokkal jelentős egyéb interjúk körülbelül 60 percet, az egyéni interjúk pedig körülbelül 45 percet vesznek igénybe.

Minden fókuszcsoportot és interjút a vizsgálati csoport egy olyan tagja vezet, aki korábban tapasztalattal rendelkezik a kvalitatív adatgyűjtésben a mentális egészségügyi kezelésben részt vevő klinikusokkal és szolgálati tagokkal. A valós idejű jegyzeteket a csapat második tagja gyűjti össze, de minden fókuszcsoportot vagy interjút hangfelvétel is rögzít, ha minden résztvevő engedélyezi. A hangfelvételek célja, hogy kiegészítsék a csapat második tagjának feljegyzéseit.

A fókuszcsoportokból és interjúkból származó adatokat az adatgyűjtést követően a lehető leghamarabb összefoglaljuk a topline jegyzetekben. A mélyreható elemzés standard kvalitatív módszereket alkalmaz. Minden jegyzet bekerül egy minőségi adatbázis-szoftverbe, például az NVivo 9-be (QSR International Pty Ltd. 9. verzió, 2010) a kódolás és visszakeresés megkönnyítése érdekében. Az elemzés egyrészt deduktív, hierarchikus kódolási struktúrát követve, amely témavezető kérdésekre épül, másrészt induktív, lekérdezéseket hoz létre az adatokban megfigyelt minták és az előzetes elemzésekből származó hipotézisek értékelésére. Analitikai mátrixok is készülnek a válaszadótípusok válaszainak összehasonlítására. Az érdeklődési körök összehasonlítása magában foglalja a besorozott, altiszt, tiszt; szolgálati tag, házastárs; szolgáltató tag, szolgáltató; önértékelésű javulás, nincs önértékelésű javulás; Viselkedés-egészségügyi klinikusok, Családorvosok; és tanulmányi helyszínek